CEFUROXIME ACTAVIS 500 Base Milligrams Film Coated Tablet

País: Irlanda

Língua: inglês

Origem: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingredientes ativos:

CEFUROXIME AXETIL

Disponível em:

Actavis Group PTC ehf

Código ATC:

J01DC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

CEFUROXIME AXETIL

Dosagem:

500 Base Milligrams

Forma farmacêutica:

Film Coated Tablet

Tipo de prescrição:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Área terapêutica:

Second-generation cephalosporins

Status de autorização:

Authorised

Data de autorização:

2010-03-31

Folheto informativo - Bula

1 
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

CEFUROXIME ACTAVIS 250 MG FILM-COATED TABLETS 
CEFUROXIME ACTAVIS 500 MG FILM-COATED TABLETS 

Cefuroxime 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE
YOU START TAKING THIS MEDICINE. 
- 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
- 
If you have any further questions,
ask your doctor or pharmacist. 
- 
This medicine has been prescribed for you. Do not pass it on
to others. It may harm them, 
even if their symptoms are the same as yours. 
- 
If  any of the side effects gets serious, or if you
notice any side effects not listed in this leaflet, 
please tell your doctor or pharmacist. 

IN THIS LEAFLET:  
1. 
What Cefuroxime Actavis is and what it is used for 
2. 
Before you take Cefuroxime Actavis 
3. 
How to take Cefuroxime Actavis 
4. 
Possible side effects 
5. 
  How to store Cefuroxime Actavis 
6. 
Further information 

1. 
WHAT CEFUROXIME ACTAVIS IS AND WHAT IT IS USED FOR 

Cefuroxime Actavis is an antibiotic. It
belongs to a group of antibiotics that are called 
cephalosporins.
These types of antibiotics are similar to penicillin. Cefuroxime
Actavis kills 
bacteria and it can be used
against various sorts of infections. 

Like all antibiotics Cefuroxime
Actavis is only effective against some types of bacteria. So,
it is 
only suitable for treating some types of infection. 

Cefuroxime Actavis can be used to treat: 
• 
ear, sinus and throat infections 
• 
chest infections such as bronchitis 
• 
infections of the bladder 
• 
infections in the skin and the layers just under the skin (such
as furuncles, impetigo-an 
infection on the surface of the skin) 
• 
early Lyme disease (from a tick bite) and to prevent late
complications in adults and children 
above the age of 12. 

2. 
BEFORE YOU TAKE CEFUR

Características técnicas

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Cefuroxime Actavis 500 mg Film
-coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 500 mg cefuroxime as cefuroxime axetil
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
Light blue coloured film-coated capsule shaped tablets marked “500” on one side and “P126” on the other side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Cefuroxime Actavis is indicated for the treatment of the infections listed below in adults and children from the age of 3
months (see sections 4.4 and 5.1).
•
Acute streptococcal tonsillitis and pharyngitis.
•
Acute bacterial sinusitis.
•
Acute otitis media.
•
Acute exacerbations of chronic bronchitis.
•
Cystitis.
•
Pyelonephritis.
•
Uncomplicated skin and soft tissue infections.
•
Treatment of early Lyme disease.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
The usual course of therapy is seven days (may range from five to ten days).
_Table 1. Adults and children ( 40 kg)_
INDICATION
DOSAGE
Acute tonsillitis and pharyngitis, acute bacterial sinusitis
250 mg twice daily
Acute otitis media
500 mg twice daily
Acute exacerbations of chronic bronchitis
500 mg twice daily
Cystitis
250 mg twice daily
Pyelonephritis
250 mg twice daily
Uncomplicated skin and soft tissue infections
250 mg twice daily
Lyme disease
500 mg twice daily for 14 days (range of 10 to 21
days)
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 13/11/2015_
_CRN 2166939_
_page number: 1_
_Table 2. Children (<40 kg)_
There is no experience of using C