Cefuroxim "MIP" 1500 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

País: Dinamarca

Língua: dinamarquês

Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

CEFUROXIMNATRIUM

Disponível em:

MIP Pharma GmbH

Código ATC:

J01DC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

cefuroxime sodium

Dosagem:

1500 mg

Forma farmacêutica:

pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Status de autorização:

Markedsført

Data de autorização:

2013-04-02

Folheto informativo - Bula

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CEFUROXIM "MIP" 750 MG PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
CEFUROXIM "MIP" 1500 MG PULVER TIL INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING
Cefuroximnatrium
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til andre. Det kan
være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du
har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du får Cefuroxim "MIP"
3.
Sådan får du Cefuroxim "MIP"
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Cefuroxim "MIP" er et antibiotikum, der anvendes til voksne og børn.
Det virker ved at dræbe bakterier, som
forårsager infektioner. Det tilhører en gruppe lægemidler, der
kaldes
_cefalosporiner_
.
CEFUROXIM "MIP" ANVENDES TIL AT BEHANDLE INFEKTIONER
i:
•
lungerne eller brystkassen
•
urinvejene
•
huden og bløddele
•
maven.
Cefuroxim "MIP" anvendes desuden:
•
til forebyggelse af infektioner i forbindelse med operationer.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR CEFUROXIM "MIP"
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE CEFUROXIM "MIP":
•
hvis du er allergisk over for antibiotika af typen cefalosporiner
eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Cefuroxim "MIP" (angivet i punkt 6).
•
hvis du har haft en alvorlig allergisk reaktion
(overfølsomhedsreaktion) over for antibiotika af typen
betalaktamer (penicilliner, monobaktamer og carbapenemer).

TAL MED LÆGEN, F

Características técnicas

8. FEBRUAR 2021
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CEFUROXIM "MIP", PULVER TIL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
27921
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cefuroxim "MIP"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert hætteglas indeholder cefuroximnatrium svarende til 1500 mg
cefuroxim.
Hvert hætteglas indeholder 83 mg (3,54 mmol) natrium.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
Fint hvidt eller næsten hvidt pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Cefuroxim "MIP" er indiceret til behandling af nedenstående
infektioner hos voksne og
børn, herunder nyfødte (fra fødslen) (se pkt. 4.4 og 5.1).

Pneumoni erhvervet uden for sygehus.

Akutte eksacerbationer af kronisk bronkitis.

Komplicerede urinvejsinfektioner, herunder pyelonefritis.

Bløddelsinfektioner: cellulit, erysipelas og sårinfektioner.

Intraabdominale infektioner (se pkt. 4.4).

Profylakse mod infektioner i forbindelse med gastrointestinal
(herunder øsofageal),
ortopædisk, kardiovaskulær og gynækologisk kirurgi (herunder
kejsersnit).
Ved behandling og forebyggelse af infektioner, hvor der er stor
sandsynlighed for anaerobe
mikroorganismer, bør cefuroxim administreres i kombination med andre
relevante
antibiotika.
Der skal tages hensyn til officielle retningslinjer vedrørende
hensigtsmæssig anvendelse af
antibiotika.
_dk_hum_49063_spc.doc_
_Side 1 af 13_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Tabel 1: Voksne og børn ≥ 40 kg_
INDIKATION
DOSERING
Pneumoni erhvervet uden for sygehus og
akutte eksacerbationer af kronisk bronkitis
750 mg hver 8. time i.v. eller i.m.
Bløddelsinfektioner: cellulit, erysipelas og
sårinfektioner
Intraabdominale infektioner
Komplicerede urinvejsinfektioner, herunder
pyelonefritis
1,5 g hver 8. time i.v. eller i.m.
Alvorlige infektioner
750 mg i.v. hver 6. time
1,5 g i.v. hver 8. time
Profylakse i forbindelse med gastrointestinal
og gynækologisk kirurgi (herunder kejsersnit)
samt ortopædkirurgi
1,5 g ved anæstesi-induktion. Kan
suppleres med 2 doser