Ceftriaxona Combino 2000 mg Pó para solução para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ceftriaxona

Disponível em:

Accord Healthcare, S.L.U.

Código ATC:

J01DD04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ceftriaxone

Dosagem:

2000 mg

Forma farmacêutica:

Pó para solução para perfusão

Composição:

Ceftriaxona sódica 2386 mg

Via de administração:

Via intravenosa

Classe:

1.1.2.3 - Cefalosporinas de 3ª. geração

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a) Medicamento de receita médica restrita destinado ao uso exclusivo hospitalar, devido às suas caracterí

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

ceftriaxone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5251160 CNPEM: 50005065 CHNM: 10008860 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-12-28

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 06-07-2021 INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
Ceftriaxona Combino 1000 mg/10 ml, pó e solvente para solução injectável
Ceftriaxona Combino 2000 mg, pó para solução para perfusão
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode
ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-
Se
algum
dos
efeitos
indesejáveis
se
agravar
ou
se
detectar
quaisquer
efeitos
indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Ceftriaxona Combino e para que é utilizado.
2. Antes de utilizar Ceftriaxona Combino.
3. Como utilizar Ceftriaxona Combino.
4. Efeitos indesejáveis possíveis.
5. Como conservar Ceftriaxona Combino.
6. Outras informações.
1. O QUE É CEFTRIAXONA COMBINO E PARA QUE É UTILIZADO
Ceftriaxona Combino pertence ao grupo dos antibióticos cefalosporínicos.
Ceftriaxona Combino está indicado no tratamento de infecções simples ou múltiplas
causadas por microorganismos susceptíveis.
As indicações incluem:
Infecções graves em geral: septicemia, meningite.
Infecções das vias respiratórias, particularmente pneumonias.
Infecções dos ouvidos, nariz e garganta.
Infecções renais e das vias urinárias.
Infecções da pele e feridas e tecidos moles.
Infecções gastrintestinais, biliares e abdominais.
Infecções dos ossos e articulações.
Infecções em doentes cujas defesas imunitárias estão reduzidas.
Infecções genitais, incluindo gonorreia.
Borreliose de Lyme disseminada (etapas inicial e tardia da doença).
2. ANTES DE UTILIZAR CEFTRIAXONA COMBINO
Não utilize Ceftriaxona Combino:
APROVADO EM 06-07-2021 INFARMED
Se tem alergia (hipersensibilidade) à ceftriaxona, a outras cefalosporinas ou a qualquer
outro componente de Ceftriaxona Combino.
Se teve reacção de hipersensibilidade prévia

Características técnicas

APROVADO EM 06-07-2021 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ceftriaxona Combino, 1000 mg/10 ml, pó e solvente para solução injectável
Ceftriaxona Combino, 2000 mg, pó para solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Frasco para injectáveis:
Substância activa: ceftriaxona na forma de sal sódico.
Um frasco para injectáveis contém substância activa seca equivalente a 1000 mg ou
2000 mg de ceftriaxona.
A ampola de solvente para injecção i.v.:
Contém água para preparações injectáveis.
Ceftriaxona Combino contém aproximadamente 83 mg (3,6 mEq) de sódio por
quantidade de substância activa equivalente a um grama de ceftriaxona.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Ceftriaxona Combino 1000 mg/10 ml
Pó e solvente para solução injectável.
Ceftriaxona Combino 2000 mg
Pó para solução para perfusão.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Infecções causadas por microorganismos sensíveis ao Ceftriaxona Combino, tais
como:
Sepsis;
Meningite;
Borreliose de Lyme disseminada (etapas inicial e tardia da doença);
Infecções
abdominais
(peritonite,
infecções
das
vias
biliares
e
do
tracto
gastrintestinal);
Infecções dos ossos, articulações, tecidos moles, pele e feridas;
Infecções em doentes cujas defesas imunitárias estão reduzidas;
Infecções renais e das vias urinárias;
Infecções das vias respiratórias, particularmente pneumonias, e infecções do ouvido,
nariz e garganta.
Infecções genitais, incluindo gonorreia.
APROVADO EM 06-07-2021 INFARMED
Devem ser tidas em consideração as orientações oficiais sobre a utilização e
prescrição apropriada de agentes antibacterianos.
4.2 Posologia e modo de administração
A dose e a via de administração devem ser determinados tendo em consideração a
gravidade da infecção, sensibilidade do microorganismo e condição clínica do doente.
Dose normal
Adultos e adolescentes com idade superior a 12 anos, com um peso corporal ≥50 kg:
a dose habitual é de 1 - 2 g de ceft