Ceftriaxona Acino 1000 mg/10 ml Pó e solvente para solução injetável

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ceftriaxona

Disponível em:

PTR Pharma Consulting, Lda

Código ATC:

J01DD04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ceftriaxone

Dosagem:

1000 mg/10 ml

Forma farmacêutica:

Pó e solvente para solução injetável

Composição:

Ceftriaxona sódica 1193 mg

Via de administração:

Via intravenosa

Classe:

1.1.2.3 - Cefalosporinas de 3ª. geração

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a) Medicamento de receita médica restrita destinado ao uso exclusivo hospitalar, devido às suas caracterí

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

ceftriaxone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 10 ml Não Comercializado Número de Registo: 5679931 CNPEM: N/A CHNM: 10031962 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2016-05-10

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
10-05-2016
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ceftriaxona Acino 500 mg/5 ml pó e solvente para solução injetável
Ceftriaxona Acino 1000 mg/10 ml pó e solvente para solução
injetável
Ceftriaxona (na forma de Ceftriaxona Sódica)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se
tiver
quaisquer
efeitos
secundários,
incluindo
possíveis
efeitos
secundários
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1.O que é Ceftriaxona Acino e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de utilizar Ceftriaxona Acino
3.Como utilizar Ceftriaxona Acino
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Ceftriaxona Acino
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1.O que é Ceftriaxona Acino e para que é utilizado
Ceftriaxona Acino é um antibiótico para adultos e crianças
(incluindo bebés recém-
nascidos). Este funciona matando as bactérias que causam infeções.
Pertence a um grupo
de medicamentos chamado cefalosporinas.
Ceftriaxona Acino é utilizada para tratar infeções:
do cérebro (meningite).
dos pulmões.
do ouvido médio.
do abdómen e da parede abdominal (peritonite).
do trato urinário e dos rins.
dos ossos e das articulações.
da pele e dos tecidos moles.
do sangue.
do coração.
Pode ser administrado para:
tratar infeções específicas transmitidas sexualmente (gonorreia e
sífilis).
APROVADO EM
10-05-2016
INFARMED
tratar doentes com uma contagem baixa de glóbulos brancos
(neutropenia) que tenham
febre devido a infeção bacteriana.
tratar infeções do peito em adultos com bronquite c

Características técnicas

APROVADO EM
10-05-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ceftriaxona Acino 500 mg/5 ml pó e solvente para solução injetável
Ceftriaxona Acino 1000 mg/10 ml pó e solvente para solução
injetável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
A substância ativa é a ceftriaxona, na forma de sal sódico.
Ceftriaxona Acino 500 mg/5 ml pó e solvente para solução injetável
Cada frasco contém 500 mg de ceftriaxona.
Ceftriaxona Acino 1000 mg/10 ml pó e solvente para solução
injetável
Cada frasco contém 1000 mg de ceftriaxona.
Ceftriaxona Acino contém aproximadamente 83 mg (3,6 mmol) de sódio
por grama de
ceftriaxona.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó e solvente para solução injetável.
Pó cristalino branco ou quase branco.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Ceftriaxona Acino está indicada para o tratamento das seguintes
infeções em adultos e
em crianças, incluindo recém-nascidos de termo (desde o nascimento):
Meningite bacteriana
Pneumonia adquirida na comunidade
Pneumonia adquirida no hospital
Otite média aguda
Infeções intra-abdominais
Infeções complicadas do trato urinário (incluindo pielonefrite)
Infeções dos ossos e articulações
APROVADO EM
10-05-2016
INFARMED
Infeções complicadas da pele e dos tecidos moles
Gonorreia
Sífilis
Endocardite bacteriana
Ceftriaxona Acino pode ser utilizada:
Para o tratamento de exacerbação aguda da doença pulmonar
obstrutiva crónica em
adultos
Para o tratamento de borreliose de Lyme disseminada (inicial [etapa
II] e tardia [etapa
III]) em adultos e em crianças, incluindo recém-nascidos a partir
dos 15 dias de idade
Para a profilaxia pré-operatória de infeções do local cirúrgico
Na gestão de doentes neutropénicos com febre que se suspeite ser
devida a uma infeção
bacteriana
No tratamento de doentes com bacteriemia que ocorre em associação
com, ou que se
suspeite de estar associada com, qualquer das infeções listadas
acima
Ceftria