Cefradur 500 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Cefradina

Disponível em:

Laboratórios Atral, S.A.

Código ATC:

J01DB09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Cefradina

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Cefradina mono-hidratada 525 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

1.1.2.1 - Cefalosporinas de 1ª. geração

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

cefradine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Blister 16 unidade(s) Comercializado Número de Registo: 9422501 CNPEM: 50067648 CHNM: 10012976 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1975-04-07

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Cefradur 250 mg/5 ml Pó para suspensão oral
Cefradur 500 mg/5 ml Pó para suspensão oral
Cefradur 1000 mg comprimidos revestidos
Cefradur 500 mg cápsulas
Cefradina
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Neste folheto:
1. O que é CEFRADUR e para que é utilizado
2. Antes de tomar CEFRADUR
3. Como tomar CEFRADUR
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de CEFRADUR
O
nome
deste
medicamento
é
CEFRADUR
e
apresenta-se
sob
a
forma
de
comprimidos revestidos doseados a 1g de Cefradina (sob a forma mono-hidratada)
em embalagens de 16, 24 e 40 comprimidos revestidos, cápsulas doseadas a 500mg
de Cefradina (sob a forma mono-hidratada) em embalagens de 16, 24 e 40 cápsulas
e pó para suspensão oral contendo por 5ml 250mg ou 500mg de Cefradina (sob a
forma mono-hidratada) em embalagens de 100ml, 120ml e 200ml.
(É possível que não estejam comercializadas todas as apresentações.)
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Laboratórios Atral, S.A.
Rua da Estação, n.ºs 1 e 1A
2600-726 Castanheira do Ribatejo
Portugal
1. O QUE É CEFRADUR E PARA QUE É UTILIZADO
CEFRADUR é um antibiótico (cefalosporina de 1.ª geração) indicado no tratamento
de infecções causadas por estirpes susceptíveis dos microorganismos designados,
tais como:
- Infecções do tracto respiratório (amigdalite, faringite e pneumonia lobar) causadas
por estreptococos grupo A
β
-hemolíticos e Streptococcus pneumoniae (Diplococcus
pneumonia)
- Otite média causada por estreptococos grupo A
β
-hemolíticos e Streptococcus
pneumoniae (Diplococcus pneumoniae), Haemophylus influenzae e estafilococos
-
Infecções
da
pele
e
tecidos
moles
causadas
por
estafil

Características técnicas

APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED
Conteúdo do Resumo das Características do Medicamento
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
CEFRADUR 500mg cápsulas duras
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CEFRADUR 500mg cápsulas duras
Por cápsula dura:
Cefradina (sob a forma mono-hidratada).......................................500mg
Excipientes, ver 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsulas duras
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
CEFRADUR
está
indicado
no
tratamento
de
infecções
causadas
por
estirpes
susceptíveis dos microorganismos designados, tais como:
- Infecções do tracto respiratório (amigdalite, faringite e pneumonia lobar) causadas
por
estreptococos
grupo
A
beta-hemolíticos
e
Streptococcus
pneumoniae
(Diplococcus pneumonia)
- Otite media causada por estreptococos grupo A beta-hemolíticos e Streptococcus
pneumoniae (Diplococcus pneumoniae), Haemophylus influenzae e estafilococos
-
Infecções
da
pele
e
tecidos
moles
causadas
por
estafilococos
(penicilina
susceptíveis e penicilina resistentes) e estreptococos beta-hemolíticos
- Infecções do tracto urinário incluindo prostatite, causada por Escherichia coli,
Proteus mirabilis, Klebsiella spp., e enterococos (Streptococcus faecalis)
Após melhoria clínica atingida com a terapêutica parentérica, a cefradina oral pode
ser utilizada para a continuação do tratamento de infecções persistentes ou severas,
nas quais o tratamento prolongado está indicado.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Infecções do tracto respiratório (excluindo pneumonia lobar) e infecções da pele e
tecidos moles: a dose usual é de 500mg cada 12 horas.
Pneumonia lobar: a dose usual é de 500mg cada 6 horas ou 1g cada 12 horas.
APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED
Infecções do tracto urinário não complicadas: a dose usual é de 500mg cada 12
horas.
Infecções complicadas do tracto urinário, incluindo prostatite: a dose é de 500mg
cada 6 horas ou 1 g cada 12 horas.
Doses mais elevadas (até 1g cada 6 horas) podem ser administradas e