Cefradur 1000 mg Comprimido revestido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Cefradina

Disponível em:

Laboratórios Atral, S.A.

Código ATC:

J01DB09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Cefradina

Dosagem:

1000 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido

Composição:

Cefradina mono-hidratada 1050 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

1.1.2.1 - Cefalosporinas de 1ª. geração

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

cefradine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Blister 16 unidade(s) Comercializado Número de Registo: 9540906 CNPEM: 50067699 CHNM: 10008586 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1976-07-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Cefradur 250 mg/5 ml Pó para suspensão oral
Cefradur 500 mg/5 ml Pó para suspensão oral
Cefradur 1000 mg comprimidos revestidos
Cefradur 500 mg cápsulas
Cefradina
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Neste folheto:
1. O que é CEFRADUR e para que é utilizado
2. Antes de tomar CEFRADUR
3. Como tomar CEFRADUR
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de CEFRADUR
O
nome
deste
medicamento
é
CEFRADUR
e
apresenta-se
sob
a
forma
de
comprimidos revestidos doseados a 1g de Cefradina (sob a forma mono-hidratada)
em embalagens de 16, 24 e 40 comprimidos revestidos, cápsulas doseadas a 500mg
de Cefradina (sob a forma mono-hidratada) em embalagens de 16, 24 e 40 cápsulas
e pó para suspensão oral contendo por 5ml 250mg ou 500mg de Cefradina (sob a
forma mono-hidratada) em embalagens de 100ml, 120ml e 200ml.
(É possível que não estejam comercializadas todas as apresentações.)
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Laboratórios Atral, S.A.
Rua da Estação, n.ºs 1 e 1A
2600-726 Castanheira do Ribatejo
Portugal
1. O QUE É CEFRADUR E PARA QUE É UTILIZADO
CEFRADUR é um antibiótico (cefalosporina de 1.ª geração) indicado no tratamento
de infecções causadas por estirpes susceptíveis dos microorganismos designados,
tais como:
- Infecções do tracto respiratório (amigdalite, faringite e pneumonia lobar) causadas
por estreptococos grupo A
β
-hemolíticos e Streptococcus pneumoniae (Diplococcus
pneumonia)
- Otite média causada por estreptococos grupo A
β
-hemolíticos e Streptococcus
pneumoniae (Diplococcus pneumoniae), Haemophylus influenzae e estafilococos
-
Infecções
da
pele
e
tecidos
moles
causadas
por
estafilo

Características técnicas

APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
CEFRADUR 1g comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CEFRADUR 1g comprimidos revestidos
Por comprimido revestido:
Cefradina (sob a forma mono-hidratada).......................................1g
Excipientes, ver 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
CEFRADUR
está
indicado
no
tratamento
de
infecções
causadas
por
estirpes
susceptíveis dos microorganismos designados, tais como: - Infecções do tracto respiratório (amigdalite, faringite e pneumonia lobar) causadas
por estreptococos grupo A
β
-hemolíticos e Streptococcus pneumoniae (Diplococcus
pneumonia) - Otite média causada por estreptococos grupo A
β
-hemolíticos e Streptococcus
pneumoniae (Diplococcus pneumoniae), Haemophylus influenzae e estafilococos -
Infecções
da
pele
e
tecidos
moles
causadas
por
estafilococos
(penicilina
susceptíveis e penicilina resistentes) e estreptococos
β
-hemolíticos - Infecções do tracto urinário, incluindo prostatite, causada por Escherichia coli,
Proteus mirabilis, Klebsiella spp. e enterococos (Streptococcus faecalis)
Após melhoria clínica atingida com a terapêutica parentérica, a Cefradina oral pode
ser utilizada para a continuação do tratamento de infecções persistentes ou severas,
nas quais o tratamento prolongado está indicado.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Infecções do tracto respiratório (excluindo pneumonia lobar) e infecções da pele e
tecidos moles: a dose usual é de 500mg cada 12 horas
Pneumonia lobar: a dose usual é de 500mg cada 6 horas ou 1g cada 12 horas
Infecções do tracto urinário não complicadas: a dose usual é de 500mg cada 12
horas
APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED
Infecções complicadas do tracto urinário, incluindo prostatite: a dose é de 500mg
cada 6 horas ou 1 g cada 12 horas
Doses mais elevadas (até 1g cada 6 horas) podem ser administradas em