Cefaseptin 750 mg tabletter

País: Dinamarca

Língua: dinamarquês

Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

CEFALEXINMONOHYDRAT

Disponível em:

Vetoquinol Scandinavia AB

Código ATC:

QJ01DB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

CEFALEXINMONOHYDRAT

Dosagem:

750 mg

Forma farmacêutica:

tabletter

Data de autorização:

2015-10-12

Características técnicas

14. OKTOBER 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CEFASEPTIN, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29466
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Cefaseptin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Aktivt stof
En tablet indeholder 75 mg, 300 mg eller 750 mg cefalexin som
cefalexinmonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Beige, aflang tablet.
75 mg tabletten kan deles i to lige dele.
300 mg tabletten og 750 mg tabletten kan deles i halve og kvarte.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til behandling af bakterielle hudinfektioner (herunder dyb og
overfladisk pyoderma)
forårsaget at organismer, herunder _Staphylococcus spp_., der er
følsomme over for
cefalexin.
Til behandling af urinvejsinfektioner (herunder nefritis og cystitis)
forårsaget af
organismer, herunder _Escherichia coli_, der er følsomme over for
cefalexin.
_54795_spc.docx_
_Side 1 af 6_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes i tilfælde af kendt overfølsomhed over for det
aktive stof, andre
cephalosporiner, andre stoffer, der tilhører gruppen af β-lactamer,
eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
Må ikke anvendes i tilfælde af resistens over for cephalosporiner
eller penicilliner.
Må ikke anvendes til kaniner, marsvin, hamstere og ørkenrotter.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Behovet for systemiske antibiotika sammenlignet med ikke-antibiotiske
alternativer til
behandling af overfladisk pyoderma skal overvejes nøje af den
ansvarlige dyrlæge.
Som ved andre antibiotika, der hovedsageligt udskilles gennem nyrerne,
kan systemisk
akkumulation forekomme, når den renale funktion er hæmmet. Ved kendt
nyreinsufficiens
bør dosis reduceres, og antimikrobielle midler, der vides at være
nefrotoksiske, bør ikke
administreres samtidigt.
Dette produkt bør ikke anvendes til behandling af hvalpe, der vejer
mindre end 1 kg.
Brug af dette produkt bør baseres på en følsomhedsundersøgelse af
bakterier isoler