País: República Tcheca
Língua: tcheco
Origem: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Rabbit haemorrhagic disease virus vakcíny
Pharmagal Bio s.r.o.
QI08AA
Rabbit haemorrhagic disease virus vaccine (Rabbit haemorrhagic disease virus, strain PHB 98, Inactivated)
Injekční suspenze
králíci
Inaktivované virové vakcíny
Kódy balení: 9936890 - 1 x 10 dávka - lahvička
2000-04-07
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE CASTOREX 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce : Pharmagal Bio, spol. s r. o. Murgašova 5 949 01 Nitra Slovenská republika Výrobce pro uvolnění šarže: Pharmagal Bio, spol. s r. o. Murgašova 5 949 01 Nitra Slovenská republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CASTOREX Injekční suspenze pro králíky 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna dávka vakcíny 0,5 ml obsahuje: _Léčivá látka:_ Inaktivovaný virus hemoragického onemocnění králíků kmen RHDV PHB 98 min. 1 PD 90 * _Adjuvans:_ Gel hydroxidu hlinitého 1,3 mg _Pomocné látky:_ Formaldehyd 0,55 mg Thiomersal 0,05 mg *ochranná dávka pro minimálně 90% vakcinovaných králíků 4. INDIKACE Aktivní imunizace proti hemoragickému onemocnění králíků. K aktivní imunizaci králíků za účelem prevence mortality způsobené virem RHD. Nástup imunity: 7 dnů Délka trvání imunity: 1 rok na základě terénních dat bez kontrolované čelenže. 5. KONTRAINDIKACE Žádné 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Žádné. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH Králík 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Vakcinační dávka pro všechny věkové kategorie je 0,5 ml. 1 dávka 0,5 ml na králíka se aplikuje subkutánně, přičemž se doporučuje lokalizovat místo vpichu na laterální stranu hrudníku. Primovakcinace: 1 injekce králíkům od věku 10 týdnů Revakcinace: 1 injekce každých 12 měsíců. Pokud to epizootologická situace vyžaduje, je možné vakcinovat králíky mladší než 10 týdnů (ne však dříve než v šesti týdnech) s následnou revakcinací za 4 týdny po první vakcinaci.. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Dobř Leia o documento completo
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CASTOREX Injekční suspenze pro králíky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka vakcíny 0,5 ml obsahuje: _Léčivá látka:_ Inaktivovaný virus hemoragického onemocnění králíků kmen RHDV PHB 98 min. 1 PD 90 * _Adjuvans:_ Gel hydroxidu hlinitého 1,3 mg _Pomocné látky:_ Formaldehyd 0,55 mg Thiomersal 0,05 mg Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1. *ochranná dávka pro minimálně 90% vakcinovaných králíků 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze. Suspenze červeno-hnědé barvy s lehce roztřepatelným sedimentem inaktivovaného RHDV adsorbovaného na gel hydroxidu hlinitého, který tvoří 40-60% vakcíny před roztřepáním. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Králík. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní imunizace králíků za účelem prevence mortality způsobené virem RHD. Nástup imunity: 7dnů. Délka trvání imunity: 1 rok na základě terénních dat bez kontrolované čelenže. 4.3 KONTRAINDIKACE Žádné. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Není dostupná žádná informace o použití této vakcíny u séropozitivních zvířat včetně zvířat s mateřskými protilátkami; proto v situacích, kdy se očekávají vysoké titry protilátek, je potřebné podle toho navrhnout vakcinační schéma. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Nevakcinovat nemocná zvířata. S cílem vyhnout se stresu a manipulaci s gravidními ramlicemi se vakcinace v pozdních stadiích gravidity nedoporučuje. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Žádné. 4.7 POU Leia o documento completo