Carvedilol Sandoz 25 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Carvedilol

Disponível em:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Código ATC:

C07AG02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Carvedilol

Dosagem:

25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Carvedilol 25 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.4.4.2.3 - Bloqueadores beta e alfa

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

carvedilol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Recipiente para comprimidos 100 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 4407888 CNPEM: 50037862 CHNM: 10034912 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2003-06-05

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 25-06-2011 INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Carvedilol Sandoz 3,125 mg comprimidos
Carvedilol Sandoz 6,25 mg comprimidos
Carvedilol Sandoz 12,5 mg comprimidos
Carvedilol Sandoz 25 mg comprimidos
Carvedilol Sandoz 50 mg comprimidos
Substância ativa: Carvedilol 3.125 mg, 6.25 mg, 12.5 mg, 25 mg e 50 mg.
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Carvedilol Sandoz e para que é utilizado
2. Antes de tomar Carvedilol Sandoz
3. Como tomar Carvedilol Sandoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Carvedilol Sandoz
6. Outras informações
1. O QUE É CARVEDILOL SANDOZ E PARA QUE É UTILIZADO
Carvedilol Sandoz é utilizado para tratar:
pressão arterial elevada,
angina de peito, uma doença caracterizada por dores no peito,
insuficiência cardíaca.
Carvedilol Sandoz pertence ao grupo dos bloqueadores beta.
2. ANTES DE UTILIZAR CARVEDILOL SANDOZ
Não tome Carvedilol Sandoz:
Se tem/teve;
• alergia (hipersensibilidade) ao carvedilol ou a qualquer outro componente de
Carvedilol Sandoz (ver secção 6 no final deste folheto); insuficiência cardíaca grave
que requeira a administração numa veia de medicamentos específicos para auxiliar
a
função
cardíaca;
asma;
doença
pulmonar
obstrutiva
crónica
grave
com
estreitamento das vias respiratórias e falta de ar; doenças graves da função
hepática; certas doenças no funcionamento cardíaco conhecidas como: síndrome da
doença sinusal; bloqueio sinoatrial; bloqueio auriculoventricular de 2º e 3º grau.
Uma pulsação inferior a 50 batimentos

Características técnicas

APROVADO EM 25-06-2011 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Carvedilol Sandoz 3,125 mg comprimidos
Carvedilol Sandoz 6,25 mg comprimidos
Carvedilol Sandoz 12,5 mg comprimidos
Carvedilol Sandoz 25 mg comprimidos
Carvedilol Sandoz 50 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido contém 3,125 mg, 6,25 mg, 12,5 mg, 25 mg ou 50 mg de carvedilol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
3,125 mg:
comprimidos vermelhos claros, redondos, convexos, com ranhura
sensível à pressão, com a marcação C1.
6,25 mg:
comprimidos amarelos, redondos, convexos, com ranhura sensível à
pressão, com a marcação C2.
12,5 mg:
comprimidos rosa velho, redondos, convexos, com ranhura sensível à
pressão, com a marcação C3.
25 mg:
comprimidos
brancos,
redondos,
convexos,
com
ranhura
sensível
à
pressão, com a marcação C4.
50 mg:
comprimidos
brancos,
redondos,
convexos,
com
ranhura
sensível
à
pressão, com a marcação C5.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão, angina de peito, insuficiência cardíaca.
4.2 Posologia e modo de administração
O Carvedilol Sandoz está disponível em 5 dosagens: 3,125 mg, 6,25 mg, 12,5 mg, 25
mg e 50 mg.
APROVADO EM 25-06-2011 INFARMED
Hipertensão: Recomenda-se a administração em dose única diária. O Carvedilol pode
ser utilizado no tratamento da hipertensão isolado ou em associação com outros
fármacos anti-hipertensores, especialmente diuréticos do grupo das tiazidas.
Adultos: A dose inicial recomendada é de 12,5 mg uma vez ao dia, durante dois dias.
De seguida, o tratamento prossegue com uma dose de 25 mg/dia. Se necessário, a dose
pode ser subsequentemente aumentada de forma gradual, com intervalos de, pelo
menos, duas semanas. A dose diária máxima recomendada é de 50 mg numa única dose,
ou repartida por duas tomas.
Idosos: A dose inicial recomendada no tratamento da hipertensão é de 12,5 mg como
dose única diária, que poderá ser s