Carvedilol Krka 6.25 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Carvedilol

Disponível em:

KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.

Código ATC:

C07AG02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Carvedilol

Dosagem:

6.25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Carvedilol 6.25 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.4.4.2.3 - Bloqueadores beta e alfa

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

carvedilol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Recipiente para comprimidos 30 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 4830683 CNPEM: 50006975 CHNM: 10008440 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2003-10-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 28-03-2014 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Carvedilol Krka 6,25 mg comprimidos
Carvedilol Krka 25 mg comprimidos
Carvedilol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
I. O que é Carvedilol Krka e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Carvedilol Krka
3. Como tomar Carvedilol Krka
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Carvedilol Krka
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Carvedilol Krka e para que é utilizado
Carvedilol Krka contém um medicamento chamado carvedilol. Este pertence a um grupo
de medicamentos denominados bloqueadores beta.
O Carvedilol Krka é utilizado para o tratamento de:
- Insuficiência cardíaca crónica.
- Tensão arterial elevada (hipertensão);
- Angina (dor no peito ou desconforto que ocorre quando seu coração não recebe
oxigénio suficiente).
O Carvedilol Krka atua por relaxamento e alargamento dos vasos sanguíneos.
- Isto ajuda a reduzir a tensão arterial.
- Se sofre de insuficiência cardíaca crónica, isto facilita o seu coração a bombear sangue
pelo corpo.
- Se tem angina, isso vai ajudar a eliminar a dor no peito.
O seu médico poderá receitar-lhe outros medicamentos assim como Carvedilol Krka, para
ajudar a tratar a sua condição.
2. O que precisa de saber antes de tomar Carvedilol Krka
APROVADO EM 28-03-2014 INFARMED
Não tome Carvedilol Krka:
- se tem alergia (hipersensível) ao carvedilol ou

Características técnicas

APROVADO EM 28-03-2021 INFARMED
1. NOME DO MEDICAMENTO
Carvedilol Krka 6,25 mg comprimidos
Carvedilol Krka 25 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
6,25 mg: Cada comprimido contém 6,25 mg de carvedilol.
25 mg: Cada comprimido contém 25 mg de carvedilol.
Excipientes efeito conhecido:
6,25 mg
25 mg
lactose
68,64 mg
80,75 mg
sacarose
5 mg
60 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Aspeto:
Carvedilol Krka 6,25 mg: comprimido branco, oval, ligeiramente biconvexo, com a
marca S2 num dos lados e com ranhura no lado contrário.
Carvedilol Krka 25 mg: comprimido branco, redondo, ligeiramente biconvexo com
arestas biseladas e com uma ranhura num dos lados.
Os comprimidos de 6,25 mg e 25 mg podem ser divididos em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão essencial.
Angina de peito crónica estável.
Tratamento adjuvante da insuficiência cardíaca crónica estável moderada a grave.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Hipertensão essencial:
O carvedilol pode ser utilizado no tratamento da hipertensão em monoterapia ou em
associação com outros anti-hipertensores, particularmente diuréticos tiazídicos. É
APROVADO EM 28-03-2021 INFARMED
recomendado um regime de uma dose única diária, no entanto é recomendada uma
dose única máxima de 25 mg e uma dose máxima diária de 50 mg.
Adultos
A
dose
inicial
diária
recomendada
é
de
12,5 mg
nos
primeiros
dois
dias.
Posteriormente o tratamento deverá ser continuado com a dose de 25 mg/dia. Se
necessário, a dose pode ser aumentada gradualmente com intervalo de duas
semanas ou mais.
Doentes idosos
A dose inicial diária recomendada na hipertensão é de 12,5 mg, a qual pode também
ser suficiente na manutenção do tratamento. No entanto, se a resposta terapêutica
for inadequada a dose pode ser aumentada gradualmente com intervalos de duas
semanas ou mais.
Angina de peito crónica estável:
É recomendado um regime de duas vezes ao dia.
Adultos
A dose i