CAPOTEN 50 Milligram Tablets

País: Irlanda

Língua: inglês

Origem: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingredientes ativos:

CAPTOPRIL

Disponível em:

Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals uc

Código ATC:

C09AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

CAPTOPRIL

Dosagem:

50 Milligram

Forma farmacêutica:

Tablets

Tipo de prescrição:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Área terapêutica:

ACE inhibitors, plain

Status de autorização:

Authorised

Data de autorização:

1981-04-02

Folheto informativo - Bula

 PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

CAPOTEN™ 50

MG TABLETS 

Captopril 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY
BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. 
- 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
- 
If you
have any further questions, ask your doctor or pharmacist. 
- 
This medicine has been prescribed for you only. Do
not pass it on to others. It may harm 
them, even if their signs of illness are the same as yours. 
- 
If you get any side effects, talk to
your doctor or pharmacist. This includes any possible 
side effects not listed in this leaflet. See section 4. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 

1. What Capoten is and what it is used for 
2. What you need to know before you take Capoten  
3. How to take Capoten 
4. Possible side effects 
5. How to store Capoten 
6. Contents of the pack and other information 

1. WHAT CAPOTEN IS AND WHAT IT IS USED FOR 

The name of this medicine is Capoten. Each tablet contains 50

mg captopril as the active 
ingredient. 

Capoten belongs to the group of medicines called Angiotensin
Converting Enzyme (ACE) 
Inhibitors. ACE inhibitors work by helping to widen your blood
vessels, which then make it 
easier for your heart to pump blood through them. 

Capoten is used to treat high blood pressure and certain
heart conditions. If high blood pressure is 
left uncontrolled it can
increase the risk of heart disease or stroke. Capoten
works by lowering 
your blood pressure which reduces this risk. 

Capoten can also help people whose heart no longer pumps blood
as well as it once did. 
This condition is known as heart failure. 

Capoten may also be used to treat patients
who recently suffered a heart attack. A heart attack 
happens once one of the 

Características técnicas

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Capoten 50 mg tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 50 mg captopril
Excipients with known effect:
Lactose monohydrate 50 mg
For the full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
White, oval, biconvex tablets, with '50' embossed on one side and scored on the other.
The score line is to facilitate breaking for ease of swallowing and to divide into equal doses of 25 mg (half tablet).
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Hypertension:
Capoten is indicated for the treatment of essential hypertension.
Heart Failure:
Capoten is indicated for the treatment of chronic heart failure with reduction of systolic ventricular function in
combination with diuretics and, when appropriate, digitalis and beta-blockers.
Myocardial Infarction:
- _Short-term (4 weeks) treatment: _Capoten is indicated in any clinically stable patients within the first 24 hours of an
infarction.
- _Long term prevention of symptomatic heart failure: _Capoten is indicated in clinically stable patients with
asymptomatic left ventricular dysfunction (ejection fraction 40%).
Type I Diabetic Nephropathy:
Capoten is indicated for the treatment of macroproteinuric diabetic nephropathy in patients with Type I diabetes.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology:
Dose should be individualised according to patient’s profile (see section 4.4) and blood pressure response. The
recommended maximum daily dose is 150 mg. Capoten may be taken before, during and after meals.
Method of administration:
For oral use only.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 21/11/2016_
_CRN 2179856_
_page nu