País: Dinamarca
Língua: dinamarquês
Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CANDESARTANCILEXETIL, HYDROCHLORTHIAZID
Actavis Group PTC ehf.
C09DA06
CANDESARTANCILEXETIL, HYDROCHLORTHIAZID
32+12,5 mg
tabletter
2014-01-03
1. JUNI 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR CANDESARTAN/HYDROCHLORTHIAZID "ACTAVIS", TABLETTER 1. D.SP.NR. 27067 2. LÆGEMIDLETS NAVN Candesartan/Hydrochlorthiazid "Actavis" 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 8/12,5 mg En tablet indeholder 8 mg candesartancilexetil og 12,5 hydrochlorthiazid. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 117,30 mg lactosemonohydrat. 16/12,5 mg En tablet indeholder 16 mg candesartancilexetil og 12,5 hydrochlorthiazid. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 109,30 mg lactosemonohydrat. 32/12,5 mg En tablet indeholder 32 mg candesartancilexetil og 12,5 hydrochlorthiazid. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 231,10 mg lactosemonohydrat. 32/25 mg En tablet indeholder 32 mg candesartancilexetil og 25 hydrochlorthiazid. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 218,60 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. _51470_spc.docx_ _Side 1 af 19_ 4. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 8/12,5 mg Hvide, runde, bikonvekse tabletter med en delekærv på den ene side og mærket CH8 på den samme side. Tabletten kan deles i to lige store doser. 16/12,5 mg Hvide, runde, bikonvekse tabletter med en delekærv på den ene side og mærket CH16 på den samme side. Tabletten kan deles i to lige store doser. 32/12,5 mg Hvide, runde, bikonvekse, 12×7 mm. tabletter med en delekærv på begge sider og mærket 32/12 på den ene side. Tabletten kan deles i to lige store doser. 32/25 mg Hvide, runde, bikonvekse, 12×7 mm. tabletter med en delekærv på begge sider og mærket 32/25 på den ene side. Tabletten kan deles i to lige store doser. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Candesartan/Hydrochlorthiazid "Actavis" er indiceret til: - behandling af essentiel hypertension hos voksne patienter, som ikke har et optimalt kontrolleret blodtryk ved monoterapi med candesartancilexetil eller hydrochlorthiazid. 5.2 DOSERING OG I Leia o documento completo