Candesartan Generis Phar 32 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Candesartan

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

C09CA06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Candesartan

Dosagem:

32 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Candesartan cilexetil 32 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

candesartan

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 30 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5342720 CNPEM: 50041290 CHNM: 10036525 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-10-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 12-03-2021 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Candesartan Generis Phar 8 mg comprimidos
Candesartan Generis Phar 16 mg comprimidos
Candesartan Generis Phar 32 mg comprimidos
candesartan cilexetil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Candesartan Generis Phar e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Candesartan Generis Phar
3. Como tomar Candesartan Generis Phar
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Candesartan Generis Phar
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Candesartan Generis Phar e para que é utilizado
O nome do seu medicamento é Candesartan Generis Phar. A substância ativa é o
candesartan cilexetil. Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos
denominados antagonistas dos recetores da angiotensina II. Atua induzindo o
relaxamento e a dilatação dos seus vasos sanguíneos. Esta ação ajuda a diminuir a
sua pressão arterial. Este medicamento facilita também a capacidade do seu coração
em bombear o sangue para todas as partes do seu corpo.
Candesartan Generis Phar pode ser utilizado para:
- tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) em doentes adultos e em crianças e
adolescentes com idade de 6 a <18 anos.
- tratar doentes adultos com insuficiência cardíaca com função reduzida do músculo
cardíaco quando os inibidores da Enzima Conversora de Angiotensina (ECA) não
podem ser utilizados ou em adição a in

Características técnicas

APROVADO EM 12-03-2021 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Candesartan Generis Phar 8 mg comprimidos
Candesartan Generis Phar 16 mg comprimidos
Candesartan Generis Phar 32 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
8 mg: Cada comprimido contém 8 mg de candesartan cilexetil
16 mg: Cada comprimido contém 16 mg de candesartan cilexetil
32 mg: Cada comprimido contém 32 mg de candesartan cilexetil
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido de 8 mg contém:
Lactose - 190,12 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada).
Sódio - 0,407 mg (sob a forma de docusato sódico e laurilsulfato de sódio).
Cada comprimido de 16 mg contém:
Lactose - 181,73 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada).
Sódio - 0,407 mg (sob a forma de docusato sódico e laurilsulfato de sódio).
Cada comprimido de 32 mg contém:
Lactose - 363,46 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada).
Sódio - 0,815 mg (sob a forma de docusato sódico e laurilsulfato de sódio).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Os comprimidos de Candesartan Generis Phar 8 mg são redondos (9,5 mm de
diâmetro), de cor branca, biconvexos, com ranhura e marcados com CC numa das
faces e 08 na outra face.
Os comprimidos de Candesartan Generis Phar 16 mg são redondos (9,5 mm de
diâmetro), de cor vermelha, biconvexos, com ranhura e marcados com CC numa das
faces e 16 na outra face.
Os comprimidos de Candesartan Generis Phar 32 mg são elípticos (16 mm de
comprimento), de cor vermelha, biconvexos, com ranhura e marcados com CC numa
das faces e 32 na outra face.
O comprimido pode ser dividido em metades iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
APROVADO EM 12-03-2021 INFARMED
4.1 Indicações terapêuticas
Candesartan Generis Phar é indicado para:
- O tratamento da hipertensão essencial em adultos.
- O tratamento da hipertensão em crianças e adolescentes com idade entre 6 e
<18 anos.
- O tratamento de doentes adultos com insuficiência cardíaca e disfunção sistólic