CALMAN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CRATAEGUS RHIPIDOPHYLLA GAND., Passiflora incarnata L., SALIX ALBA L.

Disponível em:

ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

FITOTERAPICO COMPOSTO

DCI (Denominação Comum Internacional):

CRATAEGUS RHIPIDOPHYLLA GAND., Passiflora incarnata L., SALIX ALBA L.,

Área terapêutica:

FITOTERAPICO COMPOSTO

Resumo do produto:

100MG + 30 MG + 100 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS TRANS X 10 - 1376401730012 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 0,10 ML/ML + 0,07 ML/ML + 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML + COP - 1376401730020 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2017-12-26

Folheto informativo - Bula

Folheto Informativo – Calman_SO_FI_003
CALMAN
®
_(Passiflora incarnata _
L.
_, Crataegus rhipidophylla _
Gand.,
_ Salix _
_alba _
L.
_)_
ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
SOLUÇÃO 0,10 ML + 0,07 ML + 50 MG
Folheto Informativo – Calman_SO_FI_003
I
- IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO:
CALMAN
®
PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO
NOMENCLATURA POPULAR:
Maracujá, Passiflora.
NOMENCLATURA BOTÂNICA COMPLETA: _Passiflora incarnata _
L.
FAMÍLIA:
Passifloraceae
PARTE DA PLANTA UTILIZADA:
Partes aéreas
NOMENCLATURA POPULAR:
Crataego, Espinheiro alvar
NOMENCLATURA BOTÂNICA COMPLETA: _Crataegus rhipidophylla _
Gand
_. _
FAMÍLIA:
Rosaceae
PARTE DA PLANTA UTILIZADA:
Partes aéreas
NOMENCLATURA POPULAR:
Salgueiro branco
NOMENCLATURA BOTÂNICA COMPLETA: _Salix alba _
L.
FAMÍLIA:
Salicaceae
PARTE DA PLANTA UTILIZADA:
Casca
PRODUTO REGISTRADO COM BASE NO USO TRADICIONAL, NÃO SENDO RECOMENDADO
SEU USO POR
PERÍODO PROLONGADO.
II
- INFORMAÇÕES QUANTO ÀS APRESENTAÇÕES E COMPOSIÇÃO:
Solução
Cada mL de solução contém:
Extrato fluido de
_Passiflora incarnata _
L. a 0,04%
............................................................. 0,10 mL
(equivalente a 0,04 mg de flavonoides totais expressos em vitexina)
Alcoolato de
_Crataegus rhipidophylla _
Gand. a 0,24%. .....................................................
0,07 mL
(equivalente a 0,168 mg de flavonoides totais expressos em
hiperosídeos)
Extrato mole de
_Salix alba _
L. a 0,3%
....................................................................................
50 mg
(equivalente a 0,15 mg de salicina)
EXCIPIENTES:
ácido cítrico, sacarose, corante caramelo, glicerol, metilparabeno,
propilparabeno,
água purificada.
Embalagem contendo frasco com 100 mL do produto + 01 copo dosador.
USO ORAL
USO ADULTO
III
- INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUÊ ESTE PRODUTO É INDICADO?
Folheto Informativo – Calman_SO_FI_003
Auxiliar nos sintomas de ansiedade leve, irritabilidade e como
auxiliar ao sono. Auxiliar nos
sintomas de queixas card

Características técnicas

Folheto Informativo – Calman_SO_FI_003
CALMAN
®
_(Passiflora incarnata _
L.
_, Crataegus rhipidophylla _
Gand.,
_ Salix _
_alba _
L.
_)_
ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
SOLUÇÃO 0,10 ML + 0,07 ML + 50 MG
Folheto Informativo – Calman_SO_FI_003
I
- IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO:
CALMAN
®
PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO
NOMENCLATURA POPULAR:
Maracujá, Passiflora.
NOMENCLATURA BOTÂNICA COMPLETA: _Passiflora incarnata _
L.
FAMÍLIA:
Passifloraceae
PARTE DA PLANTA UTILIZADA:
Partes aéreas
NOMENCLATURA POPULAR:
Crataego, Espinheiro alvar
NOMENCLATURA BOTÂNICA COMPLETA: _Crataegus rhipidophylla _
Gand
_. _
FAMÍLIA:
Rosaceae
PARTE DA PLANTA UTILIZADA:
Partes aéreas
NOMENCLATURA POPULAR:
Salgueiro branco
NOMENCLATURA BOTÂNICA COMPLETA: _Salix alba _
L.
FAMÍLIA:
Salicaceae
PARTE DA PLANTA UTILIZADA:
Casca
PRODUTO REGISTRADO COM BASE NO USO TRADICIONAL, NÃO SENDO RECOMENDADO
SEU USO POR
PERÍODO PROLONGADO.
II
- INFORMAÇÕES QUANTO ÀS APRESENTAÇÕES E COMPOSIÇÃO:
Solução
Cada mL de solução contém:
Extrato fluido de
_Passiflora incarnata _
L. a 0,04%
............................................................. 0,10 mL
(equivalente a 0,04 mg de flavonoides totais expressos em vitexina)
Alcoolato de
_Crataegus rhipidophylla _
Gand. a 0,24%. .....................................................
0,07 mL
(equivalente a 0,168 mg de flavonoides totais expressos em
hiperosídeos)
Extrato mole de
_Salix alba _
L. a 0,3%
....................................................................................
50 mg
(equivalente a 0,15 mg de salicina)
EXCIPIENTES:
ácido cítrico, sacarose, corante caramelo, glicerol, metilparabeno,
propilparabeno,
água purificada.
Embalagem contendo frasco com 100 mL do produto + 01 copo dosador.
USO ORAL
USO ADULTO
III
- INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUÊ ESTE PRODUTO É INDICADO?
Folheto Informativo – Calman_SO_FI_003
Auxiliar nos sintomas de ansiedade leve, irritabilidade e como
auxiliar ao sono. Auxiliar nos
sintomas de queixas card