Calciveyxol Infuzní roztok

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredientes ativos:

Jiné minerální produkty, kombinace

Disponível em:

Veyx-Pharma GmbH

Código ATC:

QA12CX

DCI (Denominação Comum Internacional):

Other mineral products, combinations (Calcii gluconas monohydricus, Magnesii chloridum hexahydricum, Acidum boricum)

Forma farmacêutica:

Infuzní roztok

Grupo terapêutico:

skot, ovce, prasata

Área terapêutica:

Jiné minerální produkty

Resumo do produto:

Kódy balení: 9935001 - 1 x 500 ml - láhev

Data de autorização:

1994-11-23

Folheto informativo - Bula

OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU = PI
{DRUH/TYP}
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Calciveyxol infuzní roztok
Calcii gluconas monohydricus pro iniectione
Magnesii chloridum hexahydricum
2.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml čirého až nažloutlého roztoku obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Calcii gluconas monohydricus pro iniectione
380,0 mg
(odpov. Ca
2+
: 34,0 mg resp. 0,85 mmol)
Magnesii chloridum hexahydricum
60,0 mg
(odpov. Mg
2+
: 7,2 mg resp. 0,30 mmol)
POMOCNÉ LÁTKY: Kyselina boritá
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok
4.
VELIKOST BALENÍ
500 ml
5.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot, ovce, prasata.
6.
INDIKACE
Akutní hypokalcémický stav.
Podpůrná terapie pří alergiích, urticariích, hemorhagické
diatéze, porodní slabosti.
7.
KONTRAINDIKACE
Hyperkalcémie a hypermagnezémie, kalcinóza u skotu a ovcí,
použití po aplikaci vysokých
dávek vitamínu D
3
, chronická insuficience ledvin, podávání současně s nebo
krátce po podání
roztoku anorganických fosfátů.
8. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
I terapeutické dávky mohou vyvolat transientní hyperkalcémii,
která se projevuje jako iniciální
bradykardie, neklid, svalový třes a salivace a zvýšení dechové
frekvence. Zrychlení srdečního
rytmu po iniciální bradykardii lze považovat za příznak
začínajícího předávkování. V takovém
případě je nutné infuzi ihned přerušit. Opožděné nežádoucí
účinky ve formě všeobecné
nevolnosti s příznaky hyperkalcémie mohou nastoupit 6-10 hodin po
infúzi a nesmí se chybně
diagnostikovat jako recidiva hypokalcémie.
9.
INTERAKCE
Vápník zvyšuje účinek srdečních glykosidů. Vápníkem se
zesilují kardiální účinky

-adrenergik
a methylxantinů. Svým antagonismem s vitamíny D glukokortikoidy
zvyšují vylučování vápníku.
Z důvodu možných inkompatibilit se nemá míchat s jinými
přípravky.
10.
ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
SKOT
_Akutní hypocalcémie:_
20-30 ml / 50 kg ž.hm., i.v.

Características técnicas

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Calciveyxol infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Calcii gluconas monohydricus pro iniectione
380,0 mg
(odpov. Ca
2+
: 34,0 mg resp. 0,85 mmol)
Magnesii chloridum hexahydricum
60,0 mg
(odpov. Mg
2+
: 7,2 mg resp. 0,30 mmol)
POMOCNÉ LÁTKY: Kyselina boritá
50,0 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok
Bezbarvý až nažloutlý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, ovce, prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Akutní hypokalcémický stav.
Podpůrná terapie pří alergiích, urticariích, hemorhagické
diatéze, porodní slabosti.
4.3
KONTRAINDIKACE

Hyperkalcémie a hypermagnezémie

Kalcinóza u skotu a ovcí

Použití po aplikaci vysokých dávek vitamínu D
3

Chronická insuficience ledvin

Podávání současně s nebo krátce po podání roztoku
anorganických fosfátů.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Před infúzí roztok zahřát na tĕlesnou teplotou a pomalou
podávat.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Intravenózní aplikace se musí provádět pomalu.
Během infúze je nutné kontrolovat srdce a krevní oběh. Pří
vzniku příznaků předávkování se
infúze musí ihned přerušit.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Předcházejte náhodnému samopodání injekce. Chraňte jehlu až do
okamžiku podání přípravku.
Náhodná intramuskulární aplikace může vyvolat podráždění v
místě vpichu. V případě
komplikací vyhledejte lékařskou pomoc.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
I terapeutické dávky mohou vyvolat transientní hyperkalcémii,
která se projevuje jako:

iniciální bradykardie

neklid, svalový třes a salivace

zvýšení dechové frekvence
Zrychlení srdeč