País: Suécia
Língua: sueco
Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
hyoscinbutylbromid
Medochemie Ltd
A03BB01
hyoscinbutylbromid
20 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
hyoscinbutylbromid 20 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Ampull, 5 x 1 ml; Ampull, 10 x 1 ml; Ampull, 50 x 1 ml
Godkänd
2017-04-10
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN BYSIMIN 20 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING hyoscinbutylbromid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Bysimin är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Bysimin 3. Hur du använder Bysimin 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Bysimin ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BYSIMIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Bysimin innehåller den aktiva substansen hyoscinbutylbromid. Den tillhör en grupp av läkemedel som kallas antispasmodika. Bysimin används för att lindra kramper i - Mag-tarmkanalen - Gallvägarna - Bukspottkörteln - Urinvägarna Bysimin kan även användas vid diagnostiska undersökningar. Hyoscinbutylbromid som finns i Bysimin kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BYSIMIN ANVÄND INTE BYSIMIN: - om du är allergisk mot hyoscinbutylbromid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - Om du har glaukom (ögonsjukdom). - Om du har megakolon (utvidgad tjocktarm). - Om du har myasthenia gravis (muskelsvaghet). - Om du har takykardi (onormalt snabb hjärtrytm). - Om du har svårigheter eller smärta vid vattenkastning (urinering), t.ex. hos män med Leia o documento completo
1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bysimin 20mg/ml solution for injection 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 1ml ampoule contains 20 mg hyoscine butylbromide. Excipient with known effect: Contains less than 1 mmol of sodium (23 mg) per dose. For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection Clear, colourless or almost colourless solution free from visible particles. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Acute spasm of the gastrointestinal tract, biliary tract, pancreas and urogenital tract. As antispasmodic agent in radiology in different diagnostic procedures where spasm may be a problem. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Posology _Adults_ 1-2 ampoules (20-40 mg) intramuscularly, subcutaneously or intravenously slowly. Maximum daily dose: 100mg (5 vials). Hyoscine butylbromide injection should not be taken on a continuous daily basis or for extended periods without investigating the cause of abdominal pain. _Elderly_ No specific information on the use of this product in the elderly is available. Clinical trials have included patients over 65 years and no adverse reactions specific to this age group have been reported. _Paediatric population_ Not recommended for children. Method of administration For intramuscular, subcutaneous or slow intravenous injection. 2 4.3 CONTRAINDICATIONS Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. Hyoscine butylbromide injection should not be administered to patients with myasthenia gravis, megacolon, narrow angle glaucoma, tachycardia, prostatic enlargement with urinary retention, mechanical stenoses in the region of the gastrointestinal tract or paralytic ileus. 4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE Hyoscine butylbromide injection should not be given by intramuscular injection to patients being treated with anticoagulant drugs since intramuscular haematoma may occur. These patients can receive slow subcutaneous or Leia o documento completo