Bupropion Accord 300 mg säädellysti vapauttava tabletti

País: Finlândia

Língua: finlandês

Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes ativos:

Bupropion hydrochloride

Disponível em:

ACCORD HEALTHCARE B.V.

Código ATC:

N06AX12

DCI (Denominação Comum Internacional):

Bupropion hydrochloride

Dosagem:

300 mg

Forma farmacêutica:

säädellysti vapauttava tabletti

Unidades em pacote:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 120827), 90 (VNR-numero: 469701) Ei kaupan: 7, 30 x 1, 60

Tipo de prescrição:

Resepti: 30 Resepti: 90 Ei kaupan: 7, 30 x 1, 60

Área terapêutica:

bupropioni

Resumo do produto:

Substituutioryhmä: 1623

Status de autorização:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorização:

2019-02-05

Folheto informativo - Bula

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BUPROPION ACCORD 300 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA TABLETTI
bupropionihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Bupropion Accord on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Bupropion Accord
-tabletteja
3.
Miten Bupropion Accord -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Bupropion Accord -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BUPROPION ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lääkäri on määrännyt sinulle Bupropion Accordia masennuksesi
(depressio) hoitoon. Sen katsotaan
vaikuttavan kahteen aivojen kemikaaliin,
_noradrenaliiniin_ ja _dopamiiniin_, joilla on yhteys
masennukseen.
Bupropionihydrokloridia,
jota Bupropion Accord sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin
tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT BUPROPION ACCORD
-TABLETTEJA
ÄLÄ OTA BUPROPION ACCORD -TABLETTEJA:
•
jos olet allerginen bupropionille
tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
•
jos otat muita bupropionia sisältäviä lääkkeitä
•
jos sinulla on diagnosoitu epileps

Características técnicas

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Bupropion Accord 300 mg säädellysti vapauttava tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 300 mg bupropionihydrokloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Säädellysti vapauttava tabletti
Kermanvalkoisesta vaaleankeltaiseen pyöreä tabletti, jossa on
merkintä "GS2" toisella puolella, toinen
puoli on paljas. Tabletin halkaisija on noin 9.3 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Bupropion Accord on tarkoitettu vakavan masennustilan hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Bupropion Accord –valmisteesta on saatavilla ainoastaan vahvuus 300
mg. 150 mg:n annokseen käytä
jotain muuta vaihtoehtoista valmistetta, joka on saatavilla.
AIKUISET
Suositeltu aloitusannos on 150 mg kerran vuorokaudessa. Optimaalista
annosta ei pystytty
vahvistamaan kliinisissä lääketutkimuksissa. Jos 150 mg:n
annoksella ei todeta paranemista neljän
viikon aikana, annos voidaan nostaa 300 mg:ksi kerran vuorokaudessa.
Perättäisten annosten välillä
tulee olla vähintään 24 tuntia.
Bupropionin tehon on havaittu alkavan 14 vuorokauden kuluttua hoidon
aloituksesta. Kuten kaikkien
masennuslääkkeiden kohdalla, myös Bupropion Accord –valmisteen
koko antidepressiivinen teho voi
olla havaittavissa vasta useiden viikkojen
hoidon jälkeen.
Masennuspotilaita tulee hoitaa riittävän pitkään, vähintään
kuusi kuukautta, jotta varmistutaan, että he
ovat oireettomia.
Unettomuus on yleinen haittavaikutus ja se on usein ohimenevää.
Unettomuutta voidaan vähentää
välttämällä lääkkeen ottamista juuri ennen nukkumaanmenoa
(huomioiden kuitenkin, että annosten
välillä on vähintään 24 tuntia).
PEDIATRISET POTILAAT
2
Bupropion Accordia ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsille tai
nuorille, alle 18-vuotiaille
(ks.
kohta 4.4). Bupropion Accordin turvallisuutta ja tehoa alle
18-vuotiaille potilaille
ei ole selvitetty.
IÄKKÄÄT
Tehon on osoitettu olevan iäkkäillä sama kuin muilla
aikuispotilailla. Kliinisess