Brometo de Vecurónio Bradex 10 mg Pó para solução injetável

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Brometo de vecurónio

Disponível em:

Bradex Commercial and Industrial Pharmaceutical Products S.A

Código ATC:

M03AC03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Bromide vecurónio

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Pó para solução injetável

Composição:

Brometo de vecurónio 10 mg

Via de administração:

Via intravenosa

Classe:

2.3.2 - Ação periférica

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a) Medicamento de receita médica restrita destinado ao uso exclusivo hospitalar, devido às suas caracterí

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

vecuronium

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5681747 CNPEM: N/A CHNM: 10058781 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2016-05-19

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 19-05-2016 INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
Folheto informativo: Informação para o doente
Brometo de Vecurónio Bradex 10 mg Pó para solução injetável
Brometo de vecurónio
Leia com atenção todo este folheto antes de lhe ser administrado este medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu anestesista ou outro médico.
Se
tiver
quaisquer
efeitos
secundários,
incluindo
possíveis
efeitos
secundários
não
indicados neste folheto, fale com o seu anestesista ou médico. Ver secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Brometo de Vecurónio Bradex e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Brometo de Vecurónio Bradex
3. Como Brometo de Vecurónio Bradex é administrado
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Brometo de Vecurónio Bradex
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Brometo de Vecurónio Bradex e para que é utilizado
Brometo de Vecurónio Bradex é um dos grupos de fármacos chamados relaxantes
musculares.
Os relaxantes musculares são utilizados durante uma operação como parte de uma
anestesia geral. Quando tiver uma cirurgia, os seus músculos têm de estar completamente
relaxados. Isto facilita ao cirurgião realizar a operação.
Normalmente, os
seus
nervos
enviam
mensagens
chamadas
impulsos
para
os
seus
músculos. Brometo de Vecurónio Bradex atua ao bloquear estes impulsos, de modo a que
os seus músculos relaxem. Porque os seus músculos respiratórios também relaxam,
precisará de ajuda para respirar (ventilação artificial) durante e após a operação até que
possa respirar por si próprio novamente.
Durante a operação, o seu anestesista controlará o efeito do relaxante muscular, e, se
necessário, irá administrar-lhe mais. No final da cirurgia, os efeitos do fármaco podem
passar e voltará a respirar por si próprio. Por vezes, o anestesista irá administrar-lhe outro
fármaco

Características técnicas

APROVADO EM 19-05-2016 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.NOME DO MEDICAMENTO
Brometo de Vecurónio Bradex 10 mg Pó para solução injetável
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Brometo de Vecurónio 10 mg
1 frasco contém 10 mg de brometo de vecurónio, que após reconstituição conforme
recomendada em 5 ml de água para preparações injetáveis corresponde a 2 mg de
brometo de vecurónio por ml.
Para excipientes, ver secção 6.1.
3.FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução injetável.
4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Brometo de Vecurónio Bradex é indicado como adjuvante da anestesia geral para facilitar
a intubação traqueal e propiciar o relaxamento da musculatura esquelética durante a
cirurgia em adultos, recém-nascidos, lactentes, crianças e adolescentes.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Tal como acontece com outros agentes bloqueadores neuromusculares, Brometo de
Vecurónio Bradex apenas deve ser administrado por, ou sob a supervisão de, médicos
experientes que estejam familiarizados com a ação e utilização destes fármacos.
Tal
como
acontece
com
todos
os outros
agentes
bloqueadores
neuromusculares,
a
dosagem de Brometo de Vecurónio Bradex deve ser individualizada em cada doente. O
método de anestesia utilizado, a duração prevista da cirurgia, a possível interação com
outros fármacos que sejam administrados antes ou durante a anestesia e o estado do
doente devem ser tidos em conta na determinação da dose.
APROVADO EM 19-05-2016 INFARMED
Recomenda-se o uso de uma técnica de monitorização neuromuscular apropriada para
avaliar o bloqueio e a recuperação neuromuscular.
Os anestésicos por inalação potenciam os efeitos de bloqueio neuromuscular de Brometo
de Vecurónio Bradex. No entanto, esta potenciação torna-se clinicamente relevante
durante a anestesia, quando os agentes voláteis atingirem as concentrações teciduais
necessárias para esta interação. Por conseguinte, devem ser efetuados ajustamentos com
Brom