Brexin 20 mg tabletes

País: Letônia

Língua: letão

Origem: Zāļu valsts aģentūra

Ingredientes ativos:

Piroksikāms

Disponível em:

Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Austria

Código ATC:

M01AC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Piroxicamum

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Tablete

Tipo de prescrição:

Pr.

Fabricado por:

Chiesi Farmaceutici S.P.A., Italy; Fine Foods and Pharmaceuticals N.T.M.S.p.A., Italy

Resumo do produto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status de autorização:

Uz neierobežotu laiku

Folheto informativo - Bula

SASKAŅOTS ZVA 12-03-2024
03-0566/IB/035
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
BREXIN 20 MG TABLETES
_piroxicamum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
▪
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Brexin un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Brexin lietošanas
3.
Kā lietot Brexin
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Brexin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BREXIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Brexin pieder nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) grupai.
Piroksikāmam piemīt izteikta pretiekaisuma, pretsāpju un
pretdrudža aktivitāte. Tā darbība raksturojas
kā izteikts un ilgstošs, bet atgriezenisks, prostaglandīnu
sintēzes nomākums, kavējot ciklooksigenāzes
darbību. Piroksikāms kavē trombocītu agregāciju.
Terapiju drīkst uzsākt tikai ārsts – speciālists.
Pirms Brexin nozīmēšanas, ārsts izvērtēs šo zāļu lietošanas
ieguvuma un blakusparādību attīstības riska
attiecību Jums. Ārsts var Jums nozīmēt pārbaudes un viņš
pateiks Jums, cik bieži Brexin lietošanas laikā
jāveic pārbaudes.
Brexin lieto, lai atvieglotu simptomus, ko izraisījis osteoartrīts
(artroze, deģeneratīva locītavu slimība),
reimatoīdais artrīts un ankilozējošs spondilīts (mugurkaula
reimatisms), piemēram, tūsku, stīvumu un
locītavu sāpes. Tas neārstē artrītu un tas Jums palīdzēs tikai
tik ilgi, cik Jūs lietojat šīs zāles.
Brexin ārsts Jums nozīm

Características técnicas

SASKAŅOTS ZVA 12-03-2024
03-0566/IB/035
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
BREXIN 20 MG TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra
tablete
satur
191,2
mg
piroksikāma-β-ciklodekstrīna,
kas
atbilst
20
mg
piroksikāma
(
_piroxicamum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts un nātrijs.
Katra tablete satur 102,8 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Blāvi dzeltenas, sešstūrainas tabletes ar dalījuma līniju pa vidu
vienā pusē.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Piroksikāms ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NPL), kas
indicēts simptomātiskai osteoartrīta,
reimatoīdā artrīta vai ankilozējoša spondilīta simptomu
mazināšanai.
Ņemot vērā piroksikāma drošuma profilu (skatīt 4.2., 4.3. un
4.4. apakšpunktu), piroksikāms nav pirmās
izvēles līdzeklis, ja nepieciešama NPL terapija. Lēmums par
piroksikāma nozīmēšanu jāpieņem,
izvērtējot katra pacienta vispārējo risku (skatīt 4.3. un 4.4.
apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ārstēšanu ar piroksikāmu drīkst uzsākt tikai ārsts ar pieredzi
iekaisīgu vai deģeneratīvu reimatisko
slimību diagnostiskajā novērtēšanā un ārstēšanā.
Maksimālā dienas deva ir 20 mg.
Zāļu nevēlamo blakusiedarbību var mazināt, lietojot mazāko
efektīvo devu, kas nepieciešama simptomu
kontrolei, iespējami īsāku laiku. Katras 14 dienas jāpārskata
terapijas ieguvums un panesamība. Ja
nepieciešama ilgstoša terapija, jāveic biežāka novērošana.
Ņemot vērā to, ka piroksikāma lietošana ir
saistīta ar paaugstinātu kuņģa – zarnu trakta traucējumu risku,
rūpīgi jāapsver nepieciešamība pēc
kombinētas terapijas ar gastroprotektoriem (piemēram, mizoprostolu
vai protonu sūkņa inhibitoriem), it
īpaši tas attiecas uz gados vecākiem pacientiem.
_Gados vecāki pacienti _
Gados vecākiem pacientiem var būt sliktāka blakusparā