Blastomat 250 mg cietās kapsulas

País: Letônia

Língua: letão

Origem: Zāļu valsts aģentūra

Ingredientes ativos:

Temozolomīds

Disponível em:

ALVOGEN IPCO S.a.r.l, Luxembourg

Código ATC:

L01AX03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Temozolomide

Dosagem:

250 mg

Forma farmacêutica:

Kapsula, cietā

Tipo de prescrição:

Pr.

Fabricado por:

EirGen Pharma Limited, Ireland; Millmount Healthcare Ltd., Ireland; Millmount Healthcare Ltd., Ireland

Resumo do produto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status de autorização:

Uz neierobežotu laiku

Folheto informativo - Bula

SASKAŅOTS ZVA 27-08-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
BLASTOMAT 20 MG CIETĀS KAPSULAS
BLASTOMAT 100 MG CIETĀS KAPSULAS
BLASTOMAT 140 MG CIETĀS KAPSULAS
BLASTOMAT 250 MG CIETĀS KAPSULAS
_Temozolomidum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā
instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Blastomat un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Blastomat lietošanas
3.
Kā lietot Blastomat
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Blastomat
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR BLASTOMAT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Blastomat satur zāles, ko sauc par temozolomīdu. Šīs zāles ir
pretvēža līdzeklis.
Blastomat lieto specifisku smadzeņu audzēju veidu ārstēšanai:

pieaugušajiem ar pirmreizēju multiformo glioblastomu. Blastomat
vispirms lieto vienlaicīgi ar
staru terapiju (vienlaicīgās terapijas fāze) un pēc tam vienu
pašu (monoterapijas fāze);

bērniem no 3 gadu vecuma un pieaugušajiem ar ļaundabīgu gliomu,
piemēram, multiformo
glioblastomu vai anaplastisko astrocitomu. Blastomat lieto, ja pēc
standartterapijas konstatēts
recidīvs vai audzēja progresēšana.
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS BLASTOMAT LIETOŠANAS
NELIETOJIET BLASTOMAT ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pret temozolomīdu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

ja Jums ir bijusi alerģiska reakcija pret dakarbazīnu (pretvēža
zāles, ko dažreiz sauc p

Características técnicas

SASKAŅOTS ZVA 19-12-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
BLASTOMAT 20 MG CIETĀS KAPSULAS
BLASTOMAT 100 MG CIETĀS KAPSULAS
BLASTOMAT 140 MG CIETĀS KAPSULAS
BLASTOMAT 250 MG CIETĀS KAPSULAS
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra cietā kapsula satur 20 mg temozolomīda (_Temozolomidum_).
Katra cietā kapsula satur 100 mg temozolomīda (_Temozolomidum_).
Katra cietā kapsula satur 140 mg temozolomīda (_Temozolomidum_).
Katra cietā kapsula satur 250 mg temozolomīda (_Temozolomidum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra 20 mg cietā kapsula satur 384,3 mg bezūdens laktozes.
Katra 100 mg cietā kapsula satur 61,7 mg bezūdens laktozes.
Katra 140 mg cietā kapsula satur 86,4 mg bezūdens laktozes.
Katra 250 mg cietā kapsula satur 154,3 mg bezūdens laktozes.
Katra 20 mg cietā kapsula satur 2 mg nātrija.
Katra 100 mg cietā kapsula satur 1 mg nātrija.
Katra 140 mg cietā kapsula satur 1 mg nātrija.
Katra 250 mg cietā kapsula satur 2 mg nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula.
Blastomat 20 mg cietās kapsulas
0 izmēra cietās želatīna kapsulas ar oranžu, gaismas
necaurlaidīgu vāciņu/baltu, gaismas necaurlaidīgu
korpusu un ar melnu tinti uzdrukātu „20” uz korpusa.
Blastomat 100 mg cietās kapsulas
0 izmēra cietās želatīna kapsulas ar purpursārtu, gaismas
necaurlaidīgu vāciņu/baltu, gaismas
necaurlaidīgu korpusu un ar melnu tinti uzdrukātu „100” uz
korpusa.
Blastomat 140 mg cietās kapsulas
0 izmēra cietās želatīna kapsulas ar zilu, gaismas necaurlaidīgu
vāciņu/baltu, gaismas necaurlaidīgu
korpusu un ar melnu tinti uzdrukātu „140” uz korpusa.
Blastomat 250 mg cietās kapsulas
0 izmēra cietās želatīna kapsulas ar baltu, gaismas necaurlaidīgu
vāciņu/baltu, gaismas necaurlaidīgu
korpusu un ar melnu tinti uzdrukātu „250” uz korpusa.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
NL/H/2431/002-004;006/IB/017
SASKAŅOTS ZVA 19-12-2019
Blastomat ir indicēts:

pirmreizēj