BISOPROLOL Qualimed 5 mg, comprimé pelliculé sécable

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

fumarate de bisoprolol

Disponível em:

QUALIMED

Código ATC:

C07AB07

DCI (Denominação Comum Internacional):

bisoprolol fumarate

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

comprimé

Composição:

composition pour un comprimé > fumarate de bisoprolol : 5 mg

Tipo de prescrição:

liste I

Área terapêutica:

BETA-BLOQUANT SELECTIF

Resumo do produto:

419 434-3 ou 34009 419 434 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 067-2 ou 34009 499 067 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 068-9 ou 34009 499 068 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 069-5 ou 34009 499 069 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status de autorização:

Abrogée

Data de autorização:

2011-06-28

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/04/2012
Dénomination du médicament
BISOPROLOL QUALIMED 5 mg, comprimé pelliculé sécable
FUMARATE DE BISOPROLOL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BISOPROLOL QUALIMED 5 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BISOPROLOL QUALIMED 5 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE BISOPROLOL QUALIMED 5 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BISOPROLOL QUALIMED 5 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BISOPROLOL QUALIMED 5 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
Le bisoprolol appartient à la classe de médicaments appelés
bêtabloquants. Les bêtabloquants protègent le cœur d'une
activité trop importante.
Indications thérapeutiques
BISOPROLOL QUALIMED 1,25 mg, comprimé pelliculé BISOPROLOL QUALIMED
2,5 mg/3,75 mg/5 mg/7,5 mg comprimé
pelliculé sécable et BISOPROLOL QUALIMED GENERIQUES 10 mg, comprimé
pelliculé sécable sont utilisés en
association avec d'autres médicaments pour traiter l'insuffisance
cardiaque chronique stable. L'insuffisance cardiaque
apparaît quand le muscle cardiaque est trop faible pour faire
circuler suffisamment le sang. Ce

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/04/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BISOPROLOL QUALIMED 5 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fumarate de bisoprolol
.......................................................................................................................
5 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipients:
0,069 mg de tartrazine (E102).
30 mg de lactose anhydre / comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé pelliculé, ovale, biconvexe, jaune pâle, avec des encoches
sur le côté, « BL&4 » gravé de chaque côté de la
barre de sécabilité sur une face; « M » gravé sur l'autre face.
Le comprimé peut être divisé en deux demi doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension.
Traitement de l'angor chronique stable.
Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable avec
réduction de la fonction ventriculaire systolique gauche en
complément des inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) et des
diurétiques, et éventuellement, des digitaliques (pour de
plus amples informations, voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
ADMINISTRATION
Voie orale.
Les comprimés de bisoprolol doivent être pris le matin, et peuvent
être pris avec de la nourriture.
Ils doivent être avalés avec un peu de liquide, et ne doivent pas
être mâchés.
TRAITEMENT DE L'HYPERTENSION ET DE L'ANGOR CHRONIQUE STABLE
Adulte
La posologie doit être adaptée individuellement. Il est recommandé
de commencer le traitement par 5 mg par jour. La
posologie journalière recommandée est de 10 mg une fois par jour,
avec une dose maximale recommandée de 20 mg par
jour.
Patients avec insuffisance rénale
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <
20 ml/min), la dose ne doit pas dépasser 10 mg une fois par
jour, et peut être diminuée de moitié.
Pat