Bilol comp. 10/25 Filmtabletten

País: Suíça

Língua: alemão

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

bisoprololum, hydrochlorothiazidum

Disponível em:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Código ATC:

C07BB07

DCI (Denominação Comum Internacional):

bisoprololum, hydrochlorothiazidum

Forma farmacêutica:

Filmtabletten

Composição:

Filmtablette: bisoprololi fumaras 10 mg corresp. bisoprololum 8.5 mg, hydrochlorothiazidum 25 mg, cellulosum microcristallinum, amylum pregelificatum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, crospovidonum, calcii hydrogenophosphas, Überzug: lactosum monohydricum 3.6 mg, hypromellosum, macrogolum 4000, E 171, pro compresso obducto.

Classe:

B

Grupo terapêutico:

Synthetika

Área terapêutica:

Hypertonie

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

2005-11-29

Folheto informativo - Bula

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Bilol® comp.
Was ist Bilol comp. und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Bilol comp. nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Bilol comp. Vorsicht geboten?
Darf Bilol comp. während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Bilol comp.?
Welche Nebenwirkungen kann Bilol comp. haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Bilol comp. enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Bilol comp.? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im August 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Bilol® comp.
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Bilol comp. und wann wird es angewendet?
Bilol comp. ist eine Kombination von zwei Wirkstoffen, die sich
gegenseitig ergänzen. Bilol comp. senkt
den erhöhten Blutdruck (Hypertonie).
Bisoprolol senkt den erhöhten Blutdruck und vermindert bei einer
eventuell bestehenden koronaren
Herzkrankheit (Angina pectoris) die Häufigkeit und Schwere der
Schmerzanfälle. Gleichzeitig werden
vom Nervensystem kommende Reize gedämpft, wodurch Überreaktionen des
Herzens, wie Pulsjagen und
Herzklopfen, vermieden werden.
Hydrochlorothiazid regt die Harnausscheidung an, wodurch unter anderem
der Natriumchlori

Características técnicas

FACHINFORMATION
Bilol® comp. 5/12,5/10/25
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Bisoprololi fumaras (2:1); Hydrochlorothiazidum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtablette (mit Bruchrille) zu 5 mg Bisoprololfumarat und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid bzw.
10 mg Bisoprololfumarat und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Essentielle Hypertonie, wenn eine Kombinationstherapie angezeigt ist.
Dosierung/Anwendung
Allgemeine Dosierungsanweisungen
Die Filmtabletten sollen morgens nüchtern oder zum Frühstück
unzerkaut mit etwas Flüssigkeit
eingenommen werden. Es ist auf eine ausreichende Flüssigkeitsaufnahme
(>1,5 l/Tag) zu achten.
Die Behandlung mit Bilol comp. ist im Allgemeinen eine
Langzeittherapie.
Übliche Dosierung
1 Filmtablette Bilol comp. 5/12,5 resp. 1 Filmtablette Bilol comp.
10/25 pro Tag.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Patienten mit Niereninsuffizienz
Bei leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz ist die Elimination
des Hydrochlorothiazid-Anteils
von Bilol comp. 5/12,5 bzw. Bilol comp. 10/25 vermindert, so dass die
niedrigere Dosisform ( Bilol
comp. 5/12,5) zu bevorzugen ist.
Ältere Patienten
Es ist keine Dosisanpassung notwendig.
Kinder und Jugendliche
Es liegen keine pädiatrischen Erfahrungen mit Bilol comp. vor.
Deshalb wird Bilol comp. für
Patienten unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Kontraindikationen
·Überempfindlichkeit gegenüber Bisoprolol, Hydrochlorothiazid,
anderen Thiaziden, Sulfonamiden
oder einem Hilfsstoff gemäss Zusammensetzung;
·schweres Asthma bronchiale;
·akute Herzinsuffizienz sowie Episoden dekompensierter
Herzinsuffizienz, die eine parenterale,
inotropische Therapie erfordern;
·AV-Block 2. oder 3. Grades (ohne Herzschrittmacher);
·Sinusknoten-Syndrom;
·sinuatrialer Block;
·kardiogener Schock;
·symptomatische Bradykardie mit weniger als 50 Schlägen pro Minute
vor Therapiebeginn;
·schwere Form von peripherer arterieller Verschlusskrankheit oder
schwere Form von Ra