País: Dinamarca
Língua: dinamarquês
Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, GLUCOSEMONOHYDRAT, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, NATRIUMCHLORID, NATRIUMHYDROGENCARBONAT
Fresenius
B05DB
CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, GLUCOSEMONOHYDRAT, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, SODIUM CHLORIDE, SODIUM BICARBONATE
1,5%
peritonealdialysevæske, opløsning
2006-06-14
15. OKTOBER 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR BICANOVA 1,5 % GLUCOSE, PERITONEALDIALYSEVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 22888 1. LÆGEMIDLETS NAVN bicaNova 1,5 % Glucose 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING bicaNova 1,5 % Glucose leveres i en to-kammerpose. Det ene kammer indeholder basisk hydrogencarbonatopløsning, det andet kammer indeholder sur glucosebaseret elektrolytopløsning. Den brugsfærdige væske fremstilles ved at bryde sømmen mellem de to kamre, hvorved de to væsker kan blandes. Før blanding: 1 liter sur glucosebaseret elektrolytopløsning indeholder: Aktive stoffer: Calciumchloriddihydrat 0,3675 g Natriumchlorid 10,99 g Magnesiumchloridhexahydrat 0,2033 g Glucosemonohydrat 33,0 g (svarende til glucose) 30,0 g Dette svarer til Ca 2+ 2,5 mmol/l Na + 188,0 mmol/l Mg 2+ 1,0 mmol/l Cl - 197,0 mmol/l 1 liter basisk hydrogencarbonatopløsning indeholder: Aktve stoffer: Natriumhydrogencarbonat 6,72 g _dk_hum_37935_spc.doc_ _Side 1 af 13_ Dette svarer til: Na + 80,0 mmol/l HCO 3 - 80,0 mmol/l Efter blanding: 1 liter brugsfærdig væske indeholder: Aktive stoffer: Calciumchloriddihydrat 0,1838 g Natriumchlorid 5,495 g Natriumhydrogencarbonat 3,360 g Magnesiumchloridhexahydrat 0,1017 g Glucosemonohydrat 16,5 g (svarende til glucose) 15,0 g Dette svarer til Ca 2+ 1,25 mmol/l Na + 134,0 mmol/l Mg 2+ 0,5 mmol/l Cl - 98,5 mmol/l HCO 3 - 39,0 mmol/l Glucose 83,25 mmol/l Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Peritonealdialysevæske, opløsning Klar og farveløs opløsning Teoretisk osmolaritet: 357 mOsm/l pH 7,40 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til peritonealdialyse hos patienter i sidste stadium af kronisk nyresvigt uanset årsag. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING bicaNova 1,5 % Glucose er udelukkende beregnet til intraperitoneal brug. Behandlingsmåde, behandlingshyppighed og dialyseringstid fastsættes af den behandlende læge. KONTINUERLIG AMBULANT PERITONEALDIALYSE (CAPD) VOKSNE: Medmindre andet er angivet, skal der indgives 2000 ml væske pr. udskif Leia o documento completo