Betnovate 1 mg/g creme

País: Dinamarca

Língua: dinamarquês

Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

BETAMETHASONVALERAT

Disponível em:

2care4 ApS

Código ATC:

D07AC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

betamethasone

Dosagem:

1 mg/g

Forma farmacêutica:

creme

Status de autorização:

Markedsført

Data de autorização:

2010-04-03

Folheto informativo - Bula

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BETNOVATE 1 MG/G CREME
betamethason
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge
Betnovate
3. Sådan skal du bruge Betnovate
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Denne medicin hedder Betnovate. Betnovate
indeholder betamethasonvalerat, der tilhører en
gruppe lægemidler kaldet steroider. Steroider
hjælper til at dæmpe rødme, hævelse og irritation
i huden. Betnovate er beregnet til behandling af
voksne og ældre.
Betnovate afhjælper symptomer på visse
hudproblemer.
Disse omfatter:
– eksem eller irritation af huden/udslæt
– kløende knuder på arme eller ben (Prurigo
nodularis)
– fortykkede områder af betændt, rød hud, ofte
dækket af sølvfarvede skæl (psoriasis)
– områder af fortykket, kløende hud pga.
kradsning (kronisk lichen simplex)
– hudsygdom der giver stærkt kløende små,
rødlilla, kantede flade blærer eller knopper på
håndled, underarme eller underben (Lichen
planus)
– rødt, skællende og kløende udslæt, der
udvikles i ansigt, hovedbund, bryst og ryg
(seborrhoisk dermatit)
– hudsygdom, der oftest forekommer i ansigtet,
ørerne og hovedbunden, der giver ardannelse
og øget følsomhed i huden over for sollys
(diskoid lupus erythematosus)
– hududslæt pga. allerg

Características técnicas

11. juni 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Betnovate, creme (2care4)
0.
D.SP.NR.
2231
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Betnovate
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Betamethason l mg/g som betamethasonvalerat.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
cetostearylalkohol og chlorcresol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme. (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Betamethasonvalerat er et potent topikalt kortikosteroid indiceret til
voksne og ældre til at
afhjælpe inflammatoriske og kløende manifestationer af
steroidresponsive dermatoser. Disse
inkluderer:
-
Atopisk dermatit
-
Nummular dermatit (discoid eksem).
-
Prurigo nodularis.
-
Psoriasis (med undtagelse af meget udbredt plaquepsoriasis).
-
Lichen simplex chronicus (neurodermatit) og lichen planus.
-
Seborrhoeic dermatit.
-
Irritabelt eller allergisk kontaktdermatit.
-
Discoid lupus erythematosus.
-
Tillæg til systemisk steroidbehandling ved generaliseret
erythroderma.
-
Reaktioner på insektbid.
-
Miliaria (varmeknopper).
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Voksne og ældre
Creme er specielt velegnet til fugtige eller væskende overflader.
dk_hum_46231_spc.doc
Side 1 af 8
Påføres i et tyndt lag, og gnides forsigtigt ind på det berørte
område 1-2 gange daglig i op til 4
uger, indtil der sker en bedring. Der bør kun bruges lige akkurat den
mængde, der skal til for at
dække hele området. Efter bedring er konstateret, nedsættes
hyppigheden af behandlingen,
eller der skiftes til et mindre stærkt virkende præparat. Efter hver
påføring bør der gå
tilstrækkelig tid til at cremen er absorberet, inden der påføres et
blødgørende middel.
Ved særlig resistente læsioner, som ved fortykket plaquepsoriasis
på albuer og knæ kan
virkningen af betamethasonvalerat øges, hvis nødvendigt, ved at
anvende en okklusiv
forbinding af polythenfilm. Okklusion kun om natten er normalt
tilstrækkeligt for et
tilfredsstillende respons. Efterfølgende kan bedring normalt opnås
uden okklusion.
Hvis tils