Betaxolol-HCl Saneca 20 mg Tabletten

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: myHealthbox

Ingredientes ativos:

Betaxololhydrochlorid

Disponível em:

Saneca Pharmaceuticals a.s.

Código ATC:

C07AB05

DCI (Denominação Comum Internacional):

betaxolol

Dosagem:

20mg

Forma farmacêutica:

Tablette

Via de administração:

Zum Einnehmen

Unidades em pacote:

Packungsgröße: 10, 20, 30, 50, 60, 90 und 100 Tabletten

Tipo de prescrição:

Verschreibungspflichtig

Fabricado por:

PRO.MED.CS Praha a.s.

Grupo terapêutico:

Beta-Adrenozeptor-Antagonisten, selektiv

Indicações terapêuticas:

Behandlung des Bluthochdrucks (arterielle Hypertonie). Prophylaktische Behandlung von stabiler Angina Pectoris. Das Produkt wird angewendet bei der Behandlung von Erwachsenen.

Status de autorização:

Verkehrsfähig

Data de autorização:

2015-08-31

Folheto informativo - Bula

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 

BETAXOLOL-HCL SANECA 20 MG TABLETTEN

Betaxololhydrochlorid 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME 
DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.  
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.  
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder Apotheker. 
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte 
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden 
haben wie Sie.  
-  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder Apotheker. Dies 
gilt auch für Nebenwirkungen,
die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe 
Abschnitt 4. 

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 

1.  Was ist Betaxolol-HCl Saneca und wofür wird
es angewendet?  
2.  Was sollten Sie vor der Einnahme von
Betaxolol-HCl Saneca beachten?  
3.  Wie ist Betaxolol-HCl Saneca einzunehmen?  
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?  
5.  Wie ist Betaxolol-HCl Saneca aufzubewahren?  
6.  Inhalt der Packung und weitere Informationen 

1.  WAS IST BETAXOLOL-HCL SANECA UND
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Der Wirkstoff von Betaxolol-HCl Saneca ist Betaxolol.
Betaxolol gehört zu einer 
Arzneimittelgruppe die Betablocker genannt wird. Diese Medikamente senken
den Blutdruck, 
verlangsamen den Herzschlag und verringern den Sauerstoffverbrauch des Herzens.  

Betaxolol-HCl Saneca wird angewendet bei der Behandlung von
überhöhtem Blutdruck 
(Hypertension) in leichter bis mittelschwerer Form. In schweren Formen kann es mit anderen 
antihypertensiven Mitteln kombiniert werden.  

Es wird außerdem angewendet für

Características técnicas

FACHINFORMATION 

1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Betaxolol-HCl Saneca 20 mg Tabletten 

2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

Jede Tablette enthält 20 mg Betaxololhydrochlorid. 

Vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 

3. 
DARREICHUNGSFORM 

Tablette 

Fast weiße, runde, bikonvexe Tabletten, an einer Seite eingekerbt, mit einem Durchmesser von 
8 mm. 

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 

4. 
KLINISCHE ANGABEN 

4.1 
ANWENDUNGSGEBIETE 

Behandlung des Bluthochdrucks (arterielle Hypertonie). 
Prophylaktische Behandlung von stabiler Angina Pectoris. 
Das Produkt wird angewendet bei der Behandlung von
Erwachsenen. 

4.2 
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 

Dosierung 
_Erwachsene _
ARTERIELLE HYPERTONIE 
Bei leichter Hypertonie ist die Anfangsdosierung 10
mg einmal täglich. Zeigt dies ungenügende 
Wirkung, so kann diese Dosierung auf 20
mg täglich erhöht werden.  
Bei mittelschwerer Hypertonie beträgt die Standarddosis 1-mal täglich
20 mg. 

STABILE ANGINA PECTORIS 
Die Dosierung ist individuell anzupassen. Die Initialdosis ist 10 mg täglich. Diese kann erhöht 
werden bis zur üblichen Dosis von 20 mg einmal täglich. In
bestimmten Fällen kann es nötig 
sein, die tägliche Dosis auf 40 mg zu erhöhen. 
_Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion _
-  Bei bestehender Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance bis zu 20 ml/Minute) ist eine 
Dosisanpassung für gewöhnlich nicht erforderlich.
Es empfiehlt sich jedoch eine klinische 
Überwachung dieser Patienten bei Behandlungsbeginn bis eine stabile Plasmakonzentration 
des Arzneimittels erreicht wird (meist nach 4 Tagen). 

- 2 - 

-  Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 20 
ml/Minute) u