Ben-u-ron 650 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Paracetamol

Disponível em:

Bene Farmacêutica, Lda.

Código ATC:

N02BE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Paracetamol

Dosagem:

650 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Paracetamol 650 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Tipo de prescrição:

MNSRM Medicamento não sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

paracetamol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Blister 14 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5713979 CNPEM: 50030043 CHNM: 10002520 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2017-04-26

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 30-10-2020 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
ben-u-ron 650 mg comprimidos
paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento,
pois contém informações importantes para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo
com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
mencionados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor ou piorar após 3 dias, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é ben-u-ron para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar ben-u-ron
3. Como tomar ben-u-ron
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar ben-u-ron
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é ben-u-ron e para que é utilizado
ben-u-ron contém paracetamol como substância ativa, que atua aliviando a dor
(analgésico) de intensidade ligeira a moderada e diminuindo a febre (antipirético).
ben-u-ron está indicado para:
Sintomatologia associada a estados gripais
Febre (com duração inferior a 3 dias)
Reações fortes à vacinação (reações hiperérgicas)
Dores de cabeça ligeiras e moderadas
Enxaquecas com diagnóstico médico prévio, de grau ligeiro a moderado
Dores de dentes de grau ligeiro a moderado
Dores de ouvidos de grau ligeiro a moderado
Dores menstruais de grau ligeiro a moderado
Dores traumáticas, musculares e articulares, de grau ligeiro a moderado.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar um médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar ben-u-ron
Não tome ben-u-ron
se tem alergia ao paracetamol ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6)
se tem doença grave do fígado

Características técnicas

APROVADO EM 30-10-2020 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
ben-u-ron 650 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 650 mg de paracetamol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Comprimidos brancos oblongos, biconvexos, com um ponto de quebra numa face e a
gravação “ben-u-ron 650” na outra.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
ben-u-ron
está
indicado
no
tratamento
sintomático
de
situações
clínicas
que
requerem um analgésico e/ou um antipirético, tais como:
Sintomatologia associada a estados gripais;
Febre (com duração inferior a 3 dias);
Reações hiperérgicas da vacinação;
Cefaleias ligeiras e moderadas;
Enxaquecas com diagnóstico médico prévio, de intensidade ligeira a moderada;
Odontalgias de intensidade ligeira a moderada;
Otalgias de intensidade ligeira a moderada;
Dismenorreia de intensidade ligeira a moderada;
Dores traumáticas, musculares e articulares, de intensidade ligeira a moderada.
4.2 Posologia e modo de administração
A dose recomendada de ben-u-ron, depende da idade e do peso corporal. ben-u-ron
650 mg comprimidos destina-se a administração oral em adultos (incluindo idosos) e
crianças, com idade igual ou superior a 12 anos.
A administração pode ser repetida em intervalos de 6 a 8 horas. Se necessário o
intervalo pode ser de, pelo menos, 4 horas, não devendo ultrapassar a dose máxima
diária.
A posologia habitual para o paracetamol:
APROVADO EM 30-10-2020 INFARMED
Peso
corporal
Idade
Dose única
Dose máxima diária
(24 h)
Até 50 kg
Adolescentes entre
os 12 e 15 anos
1 comprimido
Até 3 comprimidos
(equivalente a 1950 mg
de paracetamol)
Acima
de
50 kg
Adolescentes entre
os 16 e 18 anos e
Adultos
1-2 comprimidos
Até 4 comprimidos
(equivalente a 2600 mg
de paracetamol)
Dose máxima diária
A dose máxima diária de paracetamol não deve exceder 3 g/dia. O paracetamol
(acetaminofeno)
é
um
componente
frequente
de
vários
medi