Beacita 120 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Orlistato

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

A08AB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Orlistat

Dosagem:

120 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Orlistato 120 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 84 unidade(s)

Classe:

6.5 - Inibidores enzimáticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

orlistat

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5474218 CNPEM: 50089528 CHNM: 10047393 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2012-09-24

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
19-07-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Beacita 120 mg cápsulas
orlistato
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; o medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis
não
mencionados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Beacita e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Beacita
3. Como tomar Beacita
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Beacita
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Beacita e para que é utilizado
Beacita é um medicamento utilizado para tratar a obesidade. Atua no
seu sistema digestivo,
impedindo que cerca de um terço da gordura proveniente da comida
ingerida seja digerida.
Beacita liga-se às enzimas do seu sistema digestivo (lipases) e
impede-as de decompor
parte da gordura que ingeriu na sua refeição. A gordura não
digerida não pode ser
absorvida, sendo eliminada pelo seu corpo.
Beacita é indicado no tratamento da obesidade, em conjunto com uma
dieta com baixa
ingestão de calorias.
2. O que precisa de saber antes de tomar Beacita
Não tome Beacita
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao orlistato ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
- se tem síndrome de má absorção crónica (absorção insuficiente
dos nutrientes no trato
gastrointestinal),
- se tem colestase (doença do fígado),
- se se encontra a amamentar.
Advertências e precauções
A perda de peso pode também obrigar a alterar a dose de medicamentos
que esteja a tomar
para outras doenças (p. ex.

Características técnicas

APROVADO EM
19-07-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Beacita 120 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula dura contém 120 mg de orlistato.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula
A cápsula possui cabeça e corpo de cor azul.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Beacita
é
indicado,
em
associação
com
uma
dieta
moderadamente
hipocalórica,
no
tratamento de doentes obesos com um Índice de Massa Corporal (IMC)
igual ou superior a
30 Kg/m2 ou em doentes com excesso de peso (IMC ≥ 28 Kg/m2) com
fatores de risco
associados.
O tratamento com orlistato deverá ser interrompido se, após 12
semanas, o doente não
tiver perdido, pelo menos, 5 % do peso corporal determinado no início
do tratamento.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
A dose recomendada de orlistato é de uma cápsula de 120 mg tomada
com água
imediatamente antes, durante ou até uma hora após cada refeição
principal. Se for omitida
uma refeição ou se esta não contiver gordura, a dose de orlistato
deve ser omitida.
O
doente
deve
proceder
a
uma
dieta
equilibrada
do
ponto
de
vista
nutricional,
moderadamente hipocalórica e em que as gorduras contribuam,
aproximadamente em 30 %
para o valor calórico total. Recomenda-se que a dieta seja rica em
frutas e vegetais. A
ingestão diária de gorduras, de hidratos de carbono e de proteínas
deve ser distribuída pelas
três refeições principais.
Doses de orlistato superiores a 120 mg, 3 vezes por dia, não
demonstraram produzir
benefícios adicionais. O efeito do orlistato resulta num aumento do
conteúdo em gordura nas
fezes, 24 a 48 horas após a administração. Normalmente, o teor em
gordura nas fezes
APROVADO EM
19-07-2021
INFARMED
retoma os valores anteriores ao tratamento, nas 48 a 72 horas após a
interrupção do
mesmo.
Populações especiais
Não foram estudados os efeitos de orlistato em doentes com
compromisso hepático e/ou
renal, cri