BAYTRIL MAX 100 mg/ml

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredientes ativos:

Enrofloxacin

Disponível em:

Bayer s r. o.

Código ATC:

QJ01MA

DCI (Denominação Comum Internacional):

Enrofloxacin (Enrofloxacinum)

Dosagem:

100mg/ml

Forma farmacêutica:

Injekční roztok

Grupo terapêutico:

skot

Área terapêutica:

Fluorochinolony

Resumo do produto:

9939591 - 100 x 1 ml - lahvička - sklo

Data de autorização:

2005-09-05

Folheto informativo - Bula

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
BAYTRIL

 MAX INJEKČNÍ ROZTOK
Přípravek s indikačním omezením
1.
JMÉNO   A   ADRESA   DRŽITELE   ROZHODNUTÍ   O   REGISTRACI   A   DRŽITELE
POVOLENÍ   K   VÝROBĚ   ODPOVĚDNÉHO   ZA   UVOLNĚNÍ   ŠARŽE,   POKUD   SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
BAYER s.r.o., Siemensova  2717/4, 155 00 Praha 5, ČR
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
KVP, Pharma- und Veterinärprodukte GmbH, Projensdorfer Straße 324 , 241 06 Kiel, Německo.
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BAYTRIL MAX 100 MG/ML  INJEKČNÍ ROZTOK
Enrofloxacinum
Přípravek s indikačním omezením
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml čirého, žlutého roztoku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Enrofloxacinum
100,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY: 
Benzylalkohol (E 1519) 20 mg
4.
INDIKACE
Baytril   Max   je   určen   k léčbě   bovinních   respiratorních   onemocnění   spojených   s _Mannheimia_
(_Pasteurella ) haemolitica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus _a_ Mycoplasma _spp., u kterých
klinické zkušenosti podpořené testem citlivosti  původce určí enrofloxacin jako lék volby.
5. 
KONTRAINDIKACE
Rezistence   vůči   chinolonům   vůči   nimž   existuje   úplná   zkřížená   rezistence   proti   ostatním
fluorochinolonům.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ojediněle mohou nastat přechodné reakce v místě aplikace.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Subkutánní podání.
Jednorázová dávka 7,5 mg enrofloxacinu na 1 kg ž.hm., což odpovídá podání 7,5 ml Baytril Max/ 100
kg ž.hm.
Maximální dávka na jedno místo aplikace je 15 ml.
1
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Aplikujte   asepticky.   Z důvodu  možného  vytvoření  rezistence   použi

Características técnicas

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BAYTRIL MAX 100 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK
PŘÍPRAVEK S INDIKAČNÍM OMEZENÍM
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
Enrofloxacinum
100,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY: 
Benzylalkohol (E 1519) 20 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý, žlutý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT 
Baytril   Max   je   určen   k léčbě   bovinních   respiratorních   onemocnění   spojených   s _Mannheimia_
(_Pasteurella ) haemolitica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus _a_ Mycoplasma _spp., u kterých
klinické zkušenosti podpořené testem citlivosti  původce určí enrofloxacin jako lék volby.
4.3
KONTRAINDIKACE
Rezistence   vůči   chinolonům   vůči   nimž   existuje   úplná   zkřížená   rezistence   proti   ostatním
fluorochinolonům.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Aplikujte asepticky.
Indikační omezení:
Doporučuje se ponechat fluorochinolony na léčbu klinických stavů, které měly slabou odezvu, nebo se
očekává slabá odezva na ostatní skupiny antibiotik.
Použití fluorochinolonů by mělo být, pokud je to možné, založeno na výsledku testu citlivosti. 
Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC),
může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních na fluorochinolony a snížit účinnost terapie ostatními
chinolony z důvodu možné zkřížené rezistence.
1
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. 
ZVLÁŠTNÍ