Bacivet S 4200 IU/g Prášek pro podání v pitné vodě

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredientes ativos:

Bacitracin

Disponível em:

Huvepharma NV

Código ATC:

QA07AA

DCI (Denominação Comum Internacional):

Bacitracin (Bacitracinum zincum)

Dosagem:

4200IU/g

Forma farmacêutica:

Prášek pro podání v pitné vodě

Grupo terapêutico:

králíci

Área terapêutica:

Antibiotika

Resumo do produto:

Kódy balení: 9904971 - 10 x 100 g - sáček; 9900513 - 100 x 10 g - sáček

Data de autorização:

2011-07-21

Folheto informativo - Bula

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Huvepharma NV
Uitbredingstraat 80
2600 Antwerpen
Belgie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Biovet JSC
39 Petar Rakov Str.
4550 Peshtera
Bulharsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Bacivet S 4200 IU/g prášek pro podání v pitné vodě pro králíky
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
LÉČIVÁ LÁTKA:
Bacitracinum zincicum 4200 IU
POMOCNÉ LÁTKY:
q.s. ad
1 g
4.
INDIKACE
Králíci na výkrm
Na úrovni stáda: snížení klinických příznaků a mortality
způsobené epizootickou enterokolitidou
spojenou s infekcemi vyvolanými _Clostridium perfringens_, citlivými
na bacitracin.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu
veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Králíci na výkrm
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
420 IU bacitracinu/kg živé hmotnosti/den, perorálně v pitné vodě
po 14 dnů, tj. 100 mg prášku / 1
kg ž.hm. nebo 1 sáček / 1000 kg ž.hm. a den. Léčbu zahajte ihned
po potvrzení prvního případu
úhynu v důsledku enterokolitidy. Po vyhodnocení terapeutické
odpovědi je možné dobu léčby v
případě potřeby prodloužit o 7 dnů.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Aby bylo usnadněno dodržení správného dávkování, je
doporučováno nejdříve rozpustit prášek v
zásobním roztoku. Protože koncentrovaný zásobní roztok nemusí
být stabilní, musí se okamžitě
dále naředit na finální koncentraci. Pro zajištění správného
dávkování by měla být hmotnost
zvířat stanovena co nejpřesněji, aby se předešlo
poddávkování.
Pří

Características técnicas

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Bacivet S 4200 IU/g prášek pro podání v pitné vodě pro králíky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ LÁTKA:
Bacitracinum zincicum 4200 IU
POMOCNÉ LÁTKY:
q.s. ad 1 g
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro podání v pitné vodě
Bílý až světle žlutý sypký prášek
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Králíci na výkrm
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Králíci na výkrm
Na úrovni stáda: snížení klinických příznaků a mortality
způsobené epizootickou enterokolitidou
spojenou s infekcemi vyvolanými _Clostridium perfringens_, citlivými
na bacitracin.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Před zahájením léčby je třeba vyhodnotit zootechnické a
zoohygienické podmínky v chovu
s ohledem na riziko propuknutí nemoci. Léčba by měla být
zahájena, pokud je v chovu známa
anamnéza epizootické enterokolitidy a co nejdříve po potvrzení
prvního případu úhynu v
důsledku enterokolitidy.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Použití přípravku by mělo být založeno na základě výsledků
testu citlivosti mikroorganizmů
izolovaných ze zvířete. Jestliže to není možné, léčba by
měla být založena na místních
epidemiologických informacích (na úrovni regionu, chovu) o
citlivosti cílových mikroorganizmů.
Nevhodné použití přípravku může způsobit zvýšení prevalence
bakterií rezistentních k
zinkbacitracinu a z důvodu možné zkřížené rezistence může
způsobit snížení účinnosti léčby
jinými třídami antibiotik.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Bacitracin může při vdechnutí nebo při styku s kůží v
některých případech vyvolat