Aureomulin 100/33,3 mg/g Perorální prášek

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredientes ativos:

Chlortetracyklin, kombinace

Disponível em:

Tekro spol. s r.o.

Código ATC:

QJ01AA

DCI (Denominação Comum Internacional):

Chlortetracycline, combinations (Chlortetracyclinum, Tiamulini hydrogenofumaras)

Dosagem:

100/33,3mg/g

Forma farmacêutica:

Perorální prášek

Grupo terapêutico:

prasata

Área terapêutica:

Tetracykliny

Resumo do produto:

Kódy balení: 9934865 - 1 x 500 g - sáček

Data de autorização:

1998-11-20

Folheto informativo - Bula

KOMBINOVANÁ ETIKETA A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍPRAVKU
AUREOMULIN 100/33,3 MG/G PERORÁLNÍ PRÁŠEK
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO
ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Tekro, spol. s r.o.
Višňová 484/2
140 00 Praha 4
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Tekro, spol. s r.o.
provoz Nová Dědina
783 91 Uničov
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
AUREOMULIN 100/33,3 mg/g perorální prášek
Chlortetracyclini hydrochloridum/Tiamulini hydrogenofumaras
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 g přípravku obsahuje:
Léčivé látky:
Chlortetracyclini hydrochloridum
100 mg
(odpovídá 92,9 mg chlortetracyclinum)
Tiamulini hydrogenofumaras
33,3 mg
(odpovídá 27 mg tiamulinum)
Prášková směs žluto-hnědé barvy
4.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální prášek
5.
VELIKOST BALENÍ
500 g / 5 kg
6.
INDIKACE
Léčba respiračních a gastrointestinálních onemocnění prasat
způsobených mikroorganismy citlivými na
kombinaci chlortetracyklinu a tiamulinu, jako jsou: pleuropneumonie
(_Actinobacillus pleuropneumoniae_),
atrofické rinitidy (_Pasteurella multocida_), enteritidy (_Salmonella
choleraesuis_), dyzenterie (_Brachyspira_
_hyodysenteriae_), proliferativní enteropatie (_Lawsonia
intracellularis_), spirochetózy tlustého střeva
(_Brachyspira pilosicoli_), enzootické pneumonie (_Mycoplasma
hyopneumoniae_).
7.
KONTRAINDIKACE
Nepodávat při závažném poškození jater nebo nedostatečné
funkcí ledvin.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na tetracykliny a/nebo
tiamulin.
Zvířatům by se neměly podávat přípravky obsahující ionofory
(monensin, narasin nebo salinomycin)
během nebo minimálně sedm dnů před nebo po léčbě tiamulinem z
důvodu možného vážného omezení
růstu nebo úhynu.
Informace týkající se interakce mezi tiamulinem a ionofory jsou
obsaženy v části “Interakce“.
8.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Gastrointestinální poruchy, nevolnost, zvrace

Características técnicas

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
AUREOMULIN 100/33,3 mg/g perorální prášek
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 g přípravku obsahuje:
Léčivé látky:
Chlortetracyclini hydrochloridum
100 mg
(odpovídá 92,9 mg chlortetracyclinum)
Tiamulini hydrogenofumaras
33,3 mg
(odpovídá 27 mg tiamulinum)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální prášek
Prášková směs žluto-hnědé barvy
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata
4.2.
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba
respiračních
a
gastrointestinálních
onemocnění
prasat
způsobených
mikroorganismy citlivými na kombinaci chlortetracyklinu a tiamulinu,
jako jsou:
pleuropneumonie (_Actinobacillus pleuropneumoniae_), atrofické
rinitidy (_Pasteurella_
_multocida_),
enteritidy
(_Salmonella _
_choleraesuis_),
dyzenterie
(_Brachyspira_
_hyodysenteriae_), proliferativní enteropatie (_Lawsonia
intracellularis_), spirochetózy
tlustého střeva (_Brachyspira pilosicoli),_
enzootické pneumonie (_Mycoplasma_
_hyopneumoniae_).
4.3.
KONTRAINDIKACE
Nepodávat při závažném poškození jater nebo nedostatečné
funkcí ledvin.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti tetracykliny a/nebo
tiamulin.
Zvířatům by se neměly podávat přípravky obsahující ionofory
(monensin, narasin
nebo salinomycin) během nebo minimálně sedm dnů před nebo po
léčbě tiamulinem
z důvodu možného vážného omezení růstu nebo úhynu.
Informace týkající se interakce mezi tiamulinem a ionofory jsou
obsaženy v bodě
4.8.
4.4.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
V případě sníženého příjmu krmiva je třeba adekvátně
zvýšit koncentraci léčiva v
krmivu, aby bylo dosaženo cílového dávkování. U akutních
případů a vážně
nemocných zvířat s výrazně sníženým příjmem krmiva by měl
být konzultován
veterinární lékař a měla by být zvážena léčba jinými
způsoby podání (medikovanou
pitnou