Atorvastatin TAD 40 mg apvalkotās tabletes

País: Letônia

Língua: letão

Origem: Zāļu valsts aģentūra

Ingredientes ativos:

Atorvastatīns

Disponível em:

TAD Pharma GmbH, Germany

Código ATC:

C10AA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Atorvastatin

Dosagem:

40 mg

Forma farmacêutica:

Apvalkotā tablete

Tipo de prescrição:

Pr.

Fabricado por:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Resumo do produto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status de autorização:

Uz neierobežotu laiku

Folheto informativo - Bula

SASKAŅOTS ZVA 25-05-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM_ _
ATORVASTATIN TAD 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
ATORVASTATIN TAD 20 MG APVALKOTĀS TABLETES
ATORVASTATIN TAD 40 MG APVALKOTĀS TABLETES
_ _
_atorvastatinum _
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Atorvastatin TAD
un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Atorvastatin TAD
lietošanas
3.
Kā lietot Atorvastatin TAD
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Atorvastatin TAD
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ATORVASTATIN TAD UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Atorvastatin TAD
pieder zāļu grupai, ko sauc par statīniem, kas ir lipīdu (tauku)
līmeni regulējoši
līdzekļi.
Atorvastatin TAD
lieto, lai pazeminātu lipīdu, proti, holesterīna un triglicerīdu
līmeni asinīs, ja tas nav
izdevies ar maztauku diētu un dzīvesveida maiņu. Ja Jums ir
paaugstināts sirds slimības risks,
Atorvastatin TAD
var izmantot šī riska mazināšanai arī tad, ja holesterīna
līmenis ir normāls. Ārstēšanas
laikā Jums jāturpina holesterīnu pazeminošā diēta.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ATORVASTATIN TAD LIETOŠANAS
NELIETOJIET ATORVASTATIN TAD ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret atorvastatīnu
vai kādām līdzīgām zālēm, ko lieto lipīdu pazemināšanai vai
kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir vai ir bijusi kāda aknu slimība;
-
ja
Jums
ir
kādreiz
biju

Características técnicas

SASKAŅOTS ZVA 25-05-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Atorvastatin TAD 10 mg apvalkotās tabletes
Atorvastatin TAD 20 mg apvalkotās tabletes
Atorvastatin TAD 40 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Atorvastatin TAD 10 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg atorvastatīna (
_atorvastatinum_
), atorvastatīna kalcija sāls veidā.
Atorvastatin TAD 20 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 20 mg atorvastatīna (
_atorvastatinum_
), atorvastatīna kalcija sāls veidā.
Atorvastatin TAD 40 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 40 mg atorvastatīna (
_atorvastatinum_
), atorvastatīna kalcija sāls veidā.
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
10 mg tabletes
20 mg tabletes
40 mg tabletes
Laktozes monohidrāts
(mg/tabletē)
56,9 mg
113,8 mg
227,6 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
10 mg tabletes: baltas, apaļas, viegli izliektas, slīpām malām,
diametrs 6 mm.
20 mg tabletes: baltas, apaļas, viegli izliektas, slīpām malām,
diametrs 8 mm.
40 mg tabletes: baltas, apaļas, viegli izliektas, slīpām malām,
diametrs 10 mg.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Hiperholesterinēmija
Atorvastatin TAD indicēts kā piedeva diētai, lai pazeminātu
pārāk augstu kopējā holesterīna (totalC),
ZBL - holesterīna (ZBL-H), apolipoproteīna B un triglicerīdu
līmeni pieaugušajiem, pusaudžiem un
bērniem no 10 gadu vecuma ar primāru hiperholesterinēmiju, tai
skaitā pārmantojamu
hiperholesterinēmiju (heterozigotiskā forma) vai kombinēto (jaukto)
hiperlipidēmiju (kas atbilst IIa un
IIb tipa hiperholesterinēmijai pēc Fredriksona klasifikācijas), ja
atbildes reakcija uz diētas un cita
veida nefarmakoloģiskiem pasākumiem nav pietiekama.
Atorvastatin TAD
indicēts kopējā holesterīna un ZBL holesterīna līmeņa
pazemināšanai arī
pārmantotās hiperholesterinēmijas homozigotās formas pacientiem -
vai nu kā papildlīdzeklis citai
lipī