Atarax 25 mg filmovertrukne tabletter

País: Dinamarca

Língua: dinamarquês

Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

HYDROXYZINHYDROCHLORID

Disponível em:

2care4 ApS

Código ATC:

N05BB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROXYZINHYDROCHLORID

Dosagem:

25 mg

Forma farmacêutica:

filmovertrukne tabletter

Status de autorização:

Markedsført

Data de autorização:

2012-08-20

Folheto informativo - Bula

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ATARAX® 25 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
HYDROXYZINHYDROCHLORID
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for
andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Atarax
3. Sådan skal du tage Atarax
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Atarax er et lægemiddel, der anvendes ved angst-
tilstande med indre uro og spænding. Atarax har
desuden en dæmpende virkning på kløe. Atarax
kan derfor også anvendes til lindring af kløe ved
nældefeber og andre allergiske reaktioner.
Du kan tage Atarax
til behandling
• angst hos voksne.
• kløe.
Lægen kan have givet dig Atarax for noget andet.
Følg altid lægens anvisning. Kontakt lægen, hvis du
får det værre, eller hvis du ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
TAGE ATARAX
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE ATARAX
• hvis du er allergisk over for hydroxyzinhydrochlorid
eller et af de øvrige indholdsstoffer i Atarax
(angivet i afsnit 6).
• hvis du er allergisk over for cetirizin eller andre
piperazinderivater (lægemidler mod høfeber).
• hvis du er allergisk over for aminophyllin eller
ethylendiamin (lægemidler til behandling af astma
og KOL).
• hvis du lider af alvorlige hjerterytmef

Características técnicas

1. MAJ 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ATARAX, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
1632
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Atarax
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hydroxyzinhydrochlorid 25 mg
Hjælpestoffer:
Atarax 25 mg indeholder 54,8 mg lactosemonohydrat, svarende til 52,1
mg ren lactose.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af angst hos voksne.
Symptomatisk behandling af pruritus.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
VOKSNE
Symptomatisk behandling af angst:
50 mg dagligt fordelt på 3 doser på hhv. 12,5, 12,5 og 25 mg; ved
sværere tilfælde kan doser
på op til 300 mg dagligt anvendes.
Symptomatisk behandling af pruritus:
Startdosis på 25 mg før hvile; kan om nødvendigt suppleres med
doser på op til 25 mg 3-4
gange dagligt.
Den maksimale enkeltdosis hos voksne bør ikke overstige 200 mg; den
maksimale daglige
dosis bør ikke overstige 300 mg.
_dk_hum_50775_spc.doc_
_Side 1 af 9_
SÆRLIGE POPULATIONER
Dosis bør tilpasses inden for det anbefalede dosisspektrum og i
forhold til patientens respons
på behandlingen.
Ældre:
På grund af forlænget virkning bør ældre have en reduceret dosis
på 50 % af den
anbefalede dosis.
Nedsat leverfunktion:
Patienter med nedsat leverfunktion bør have en reduceret daglig dosis
på 33 % af den
anbefalede dosis.
Nedsat nyrefunktion:
Dosis bør reduceres hos patienter med moderat til svært nedsat
nyrefunktion på grund af
nedsat udskillelse af metabolitten cetirizin.
Børn (fra 12 måneder)
Symptomatisk behandling af pruritus:

Fra 12 måneder til 6 år: 1-2,5 mg/kg dagligt fordelt på flere
doser.

Fra 6 år: 1-2 mg/kg dagligt fordelt på flere doser.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Atarax er kontraindiceret ved:

overfølsomhed over for hydroxyzinhydrochlorid, cetirizin, andre
piperazinderivater,
aminophyllin, ethylendiamin eller over for et eller flere af
hjælpestofferne anført i pkt.
6.1

porfyri

eksisterende forlænget QT-interval

graviditet og amning (se