Arcoxia 120 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Etoricoxib

Disponível em:

Organon Portugal, Sociedade Unipessoal Lda.

Código ATC:

M01AH05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Etoricoxib

Dosagem:

120 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Etoricoxib 120 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

9.1.9 - Inibidores selectivos da Cox 2

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

etoricoxib

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Blister 100 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 4107082 CNPEM: 50103105 CHNM: 10033073 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2002-10-08

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 10-05-2021 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Arcoxia 30 mg Comprimidos revestidos por película
Arcoxia 60 mg Comprimidos revestidos por película
Arcoxia 90 mg Comprimidos revestidos por película
Arcoxia 120 mg Comprimidos revestidos por película
etoricoxib
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Arcoxia e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Arcoxia
3. Como tomar Arcoxia
4. Efeitos indesejáveis
5. Como conservar Arcoxia
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Arcoxia e para que é utilizado
O que é Arcoxia?
Arcoxia contém a substância ativa etoricoxib. Arcoxia é um medicamento do grupo de
medicamentos chamados inibidores seletivos da COX-2. Estes pertencem a uma
família de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroides (AINEs).
Para que é utilizado Arcoxia?
Arcoxia ajuda a reduzir a dor e inchaço (inflamação) nas articulações e músculos de
pessoas com idade igual ou superior a 16 anos, com osteoartrose, artrite reumatoide,
espondilite anquilosante e gota.
Arcoxia é também usado no tratamento de curta duração da dor moderada após
cirurgia dentária em pessoas com idade igual ou superior a 16 anos.
O que é a osteoartrose?
A osteoartrose é uma doença das articulações. Resulta da degradação gradual da
cartilagem que reveste as extremidades dos ossos. Provoca inchaço (inflamação), dor,
sensibilidade, rigidez

Características técnicas

APROVADO EM 10-05-2021 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Arcoxia 30 mg comprimidos revestidos por película
Arcoxia 60 mg comprimidos revestidos por película
Arcoxia 90 mg comprimidos revestidos por película
Arcoxia 120 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 30 mg, 60 mg, 90 mg ou 120 mg de
etoricoxib.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Comprimido de 30 mg: 1,3 mg de lactose (na forma monohidratada)
Comprimido de 60 mg: 2,7 mg de lactose (na forma monohidratada)
Comprimido de 90 mg: 4,0 mg de lactose (na forma monohidratada)
Comprimido de 120 mg: 5,3 mg de lactose (na forma monohidratada)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película (comprimidos).
Comprimidos de 30 mg: comprimidos azuis esverdeados, em forma de maçã, biconvexos,
com a gravação ‘101’ numa face e ‘ACX 30’ na outra.
Comprimidos de 60 mg: comprimidos verdes escuros, em forma de maçã, biconvexos, com a
gravação ‘200’ numa face e ‘ARCOXIA 60’ na outra.
Comprimidos de 90 mg: comprimidos brancos, em forma de maçã, biconvexos, com a
gravação ‘202’ numa face e ‘ARCOXIA 90’ na outra.
Comprimidos de 120 mg: comprimidos verde-pálido, em forma de maçã, biconvexos, com a
gravação ‘204’ numa face e ‘ARCOXIA 120’ na outra.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Arcoxia está indicado em adultos ou adolescentes com idade igual ou superior a 16 anos, no
alívio sintomático da osteoartrose (OA), artrite reumatoide (AR), espondilite anquilosante e
da dor e sinais de inflamação associados a artrite gotosa aguda.
Arcoxia está indicado em adultos ou adolescentes com idade igual ou superior a 16 anos, no
tratamento de curta duração da dor moderada associada à cirurgia dentária.
APROVADO EM 10-05-2021 INFARMED
A decisão de prescrever um inibidor seletivo da COX-2 deve basear-se na avaliação global
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