União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

cangene europe limited - imunoglobulina de hepatite b humana - immunization, passive; hepatitis b - imunoglobulinas específicas - immunoprophylaxis da hepatite b - em caso de exposição acidental em não-imunizadas disciplinas (incluindo pessoas cuja vacinação isincomplete ou status desconhecido). - em haemodialysed pacientes, até a vacinação tornou-se eficaz. - no recém-nascido de um vírus da hepatite b transportadora-mãe. - em indivíduos que não apresentaram uma resposta imune (não mensuráveis hepatite b, anticorpos após a vacinação e para quem contínua, a prevenção é necessária devido ao risco de ser infectado com a hepatite b. deve também ser dada a outros oficiais de orientação sobre o uso adequado de humanos hepatite b imunoglobulina para uso intramuscular.

Brasil - português - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

janssen-cilag farmacÊutica ltda - daratumumabe - anticorpos monoclonais

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - humanos normais de imunoglobulinas - síndromes de deficiência imunológica - imune soros e imunoglobulinas, - a terapêutica de substituição em adultos, crianças e adolescentes (0-18 anos) em:síndromes de imunodeficiências primárias com deficiência na produção de anticorpos. hypogammaglobulinaemia e recorrentes infecções bacterianas em pacientes com leucemia linfocítica crônica (cll), em quem profilático de antibióticos falharam ou são contra‑indicadas. hypogammaglobulinaemia e recorrentes infecções bacterianas no mieloma múltiplo (mm) pacientes. hypogammaglobulinaemia em pacientes pré e pós‑hematopoéticas alogênico de transplante de células-tronco (hsct).

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - imunoglobulina normal humana (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - imune soros e imunoglobulinas, - a terapêutica de substituição em adultos, e as crianças e adolescentes (0-18 anos) em:síndromes de imunodeficiências primárias com deficiência na produção de anticorpos;hypogammaglobulinaemia e recorrentes infecções bacterianas em pacientes com leucemia linfocítica crônica, em quem profilático de antibióticos falharam;hypogammaglobulinaemia e recorrentes infecções bacterianas no planalto-fase-de vários doentes que não responderam à vacinação pneumocócica;hypogammaglobulinaemia em pacientes após hematopoiéticas alogênico-transplante de células-tronco (hsct);congênita, aids e infecções bacterianas recorrentes. imunomodulação em adultos, e as crianças e adolescentes (0-18 anos) em:primário trombocitopenia imune (pti), em pacientes com alto risco de sangramento ou antes de uma cirurgia para corrigir a contagem de plaquetas;síndrome de guillain barré;doença de kawasaki;multifocal motor de neuropatia (mmn).

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

seqirus gmbh - os antigénios de superfície do vírus da gripe (haemagglutinin e neuraminidase), inativada, das seguintes cepas:a/califórnia/7/2009 (h1n1)pdm09 - como a deformação(a/brisbane/10/2010, de tipo selvagem)/suíça/9715293/2013 (h3n2) - como a deformação(a/austrália do sul/55/2014, de tipo selvagem)b/phuket/3073/2013–como a tensão(b/utah/9/2014, de tipo selvagem) - influenza, human; immunization - vacinas - profilaxia da gripe para adultos, especialmente naqueles com risco aumentado de complicações associadas. optaflu deve ser utilizado em conformidade com a orientação oficial.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - imunoglobulina normal humana (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - imune soros e imunoglobulinas, - a terapêutica de substituição em adultos, e as crianças e adolescentes (0-18 anos) em:imunodeficiência primária (pid) síndromes com comprometimento da produção de anticorpos;hypogammaglobulinaemia e recorrentes infecções bacterianas em pacientes com leucemia linfocítica crônica, em quem profilático de antibióticos falharam;hypogammaglobulinaemia e recorrentes infecções bacterianas no planalto-fase-de vários doentes que não responderam à vacinação pneumocócica;hypogammaglobulinaemia em pacientes após hematopoiéticas alogênico-transplante de células-tronco (hsct);congênita, aids com recorrentes infecções bacterianas. imunomodulação em adultos, e as crianças e adolescentes (0-18 anos) em:primário trombocitopenia imune (pti), em pacientes com alto risco de sangramento ou antes de uma cirurgia para corrigir a contagem de plaquetas;síndrome de guillain-barré;doença de kawasaki;polineuropatia desmielinizante inflamatória crônica (cidp). apenas de limitada experiência de uso de imunoglobulinas intravenosas em crianças com cidp.

Brasil - português - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

global regulatory partners brasil ltda - betadinutuximabe - anticorpos monoclonais

Brasil - português - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

janssen-cilag farmacÊutica ltda - amivantamabe - anticorpos monoclonais

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - imunoglobulina normal humana (scig) - síndromes de deficiência imunológica - imune soros e imunoglobulinas, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in:- primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4. - secondary immunodeficiencies (sid) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (psaf)* or serum igg level of.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - susoctocog alfa - hemofilia a - anti-hemorrágicos - tratamento de episódios hemorrágicos em pacientes com hemofilia adquirida causada por anticorpos contra o fator viii. obizur é indicado em adultos.