ANTHRANOL 1.0 1.0 %w/w Ointment

País: Irlanda

Língua: inglês

Origem: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingredientes ativos:

DITHRANOL

Disponível em:

Stiefel Laboratories (U.K.) Ltd.

DCI (Denominação Comum Internacional):

DITHRANOL

Dosagem:

1.0 %w/w

Forma farmacêutica:

Ointment

Status de autorização:

Withdrawn

Data de autorização:

2009-05-08

Características técnicas

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Anthranol 1.0%
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Dithranol 1.0% w/w.
For excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Ointment
A waxy yellow ointment.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Anthranol 1.0 Ointment is indicated for the topical treatment of psoriasis.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Anthranol 1.0 Ointment is one of a range of dithranol products, which include 0.4 and 2.0 ointments.
Treatment should begin with Anthranol 0.4. Clinical response and tolerance will determine the necessity for
progression to Anthranol 1.0 and subsequently Anthranol 2.0.
Apply the ointment once daily, sparingly to the psoriatic plaque. Surrounding normal skin should be protected with
white soft paraffin. Leave the ointment on for the required time then remove excess ointment with a paper tissue and
wash off the remainder thoroughly.
If Anthranol has been applied to the scalp, the ointment should be removed by shampooing.
The initial daily treatment time with each strength should not exceed 10 minutes. The time may be increased gradually
over a period of 7 days to a maximum of 30 minutes. The daily treatment time should not normally exceed 30 minutes.
In the event of undue irritation, stop treatment for 2 days and resume on alternate days.
Treatment should be continued at the optimum tolerated strength and leave-on time, depending on patient response.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Anthranol 1.0 Ointment is contra-indicated in pustular psoriasis and is not suitable for the treatment of acute psoriasis.
It should not be used by patients with known hypersensitivity to the ingredients.
Anthranol 1.0 Ointment should not be applied to the face, the inside of the thighs, the genital