AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE Biostabilex 500 mg/62,5 mg ADULTES, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

amoxicilline anhydre

Disponível em:

SANDOZ

Código ATC:

J01CR02

DCI (Denominação Comum Internacional):

amoxicillin anhydrous

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

comprimé

Composição:

composition pour un comprimé > amoxicilline anhydre : 500 mg . Sous forme de : amoxicilline trihydratée > acide clavulanique : 62,5 mg . Sous forme de : clavulanate de potassium

Via de administração:

orale

Unidades em pacote:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 16 comprimé(s)

Tipo de prescrição:

liste I

Área terapêutica:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

Resumo do produto:

374 314-4 ou 34009 374 314 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 16 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 315-0 ou 34009 374 315 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 24 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status de autorização:

Archivée

Data de autorização:

2006-04-10

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/04/2006
Dénomination du médicament
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BIOSTABILEX 500 mg/62,5 mg ADULTES,
comprimé pelliculé (rapport
amoxicilline/acide clavulanique: 8/1)
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BIOSTABILEX 500
mg/62,5 mg ADULTES, comprimé
pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1) ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AMOXICILLINE/ACIDE
CLAVULANIQUE BIOSTABILEX 500 mg/62,5 mg ADULTES, comprimé pelliculé
(rapport amoxicilline/acide clavulanique:
8/1) ?
3. COMMENT PRENDRE AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BIOSTABILEX 500
mg/62,5 mg ADULTES, comprimé
pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BIOSTABILEX 500
mg/62,5 mg ADULTES,
comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BIOSTABILEX 500
mg/62,5 mg ADULTES, comprimé
pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1) ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Il s'agit d'un antibiotique de la famille des bêta-lactamines
associant l'amoxicilline et l'acide clavulanique.
Indications thérapeutiques
Ce médicamen

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/04/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BIOSTABILEX 500 mg/62,5 mg ADULTES,
comprimé pelliculé (rapport
amoxicilline/acide clavulanique: 8/1)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amoxicilline
..................................................................................................................................
500,0 mg
Sous forme d'amoxicilline trihydratée
Acide clavulanique
...........................................................................................................................
62,5 mg
Sous forme de clavulanate de potassium
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de ce médicament. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles il a donné lieu et
de sa place dans l'éventail des produits antibactériens
actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes reconnus
sensibles, notamment à certaines situations où les espèces
bactériennes responsables de l'infection peuvent être multiples
et/ou résistantes aux antibiotiques actuellement disponibles.
Sur ces bases, ce médicament présente un intérêt tout particulier
dans les indications suivantes:
·
otites moyennes aiguës de l'adulte,
·
sinusites maxillaires aiguës et autres formes de sinusites,
·
surinfections de bronchites aiguës du patient à risque, notamment
éthylique chronique, tabagique, âgé de plus de 65 ans,
en cas de risque évolutif ou en seconde intention,
·
exacerbations de bronchopneumopathies chroniques,
·
pneumopathies aiguës du patient à risque, notamment éthylique
chronique, tabagique, âgé de plus de 65 ans ou présentant
des troubles de la déglutition,
·
cystites aiguës récidivantes, cystites non compli