Amoxicillin/Klavulansyra Ebb 50 mg/ml + 13 mg/ml Pulver till oral suspension

País: Suécia

Língua: sueco

Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes ativos:

amoxicillintrihydrat; kaliumklavulanat

Disponível em:

Ebb Medical AB

Código ATC:

J01CR02

DCI (Denominação Comum Internacional):

amoxicillin trihydrate; potassium clavulanate

Dosagem:

50 mg/ml + 13 mg/ml

Forma farmacêutica:

Pulver till oral suspension

Composição:

kaliumklavulanat 15,6 mg Aktiv substans; amoxicillintrihydrat 57 mg Aktiv substans; aspartam Hjälpämne

Tipo de prescrição:

Receptbelagt

Resumo do produto:

Förpacknings: Flaska, 100 ml

Status de autorização:

Avregistrerad

Data de autorização:

2016-07-05

Folheto informativo - Bula

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SPEKTRAMOX 50 MG/ML+13 MG/ML PULVER TILL ORAL SUSPENSION
amoxicillin/klavulansyra
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR GE DITT BARN DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR ER.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel ordineras vanligtvis till ett spädbarn eller ett
barn. Ge det inte till andra. Det kan
skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar ditt barns.
-
Om ditt barn får biverkningar, tala med läkare eller
apotekspersonal. Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Spektramox är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ger Spektramox
3.
Hur du ger Spektramox
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Spektramox ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SPEKTRAMOX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Spektramox är ett antibiotikum som verkar genom att döda bakterier
som orsakar infektioner. Det
innehåller två olika läkemedel som kallas amoxicillin och
klavulansyra. Amoxicillin tillhör en grupp
läkemedel som kallas ”penicilliner” som ibland kan sluta fungera
(bli inaktiva). Den andra aktiva
substansen (klavulansyra) förhindrar att detta händer.
Spektramox används hos spädbarn och barn för att behandla följande
infektioner:
•
infektioner i mellanörat och bihåleinfektioner
•
luftvägsinfektioner
•
urinvägsinfektioner
•
hud- och mjukdelsinfektioner inklusive tandinfektioner
•
skelett- och ledinfektioner.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GER SPEKTRAMOX
GE INTE DITT BARN SPEKTRAMOX:
•
om han/hon är allergisk mot amoxicillin, klavulansyra eller något
annat innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).
•
om han/hon har haft en allvarlig allergisk reaktion
(överkänslighetsreaktion) mot något annat
antibiotikum. Det

Características técnicas

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Spektramox 50 mg/ml+13 mg/ml pulver till oral suspension
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Efter beredning innehåller en ml:
Amoxicillintrihydrat motsvarande amoxicillin 50 mg,
kaliumklavulanat motsvarande klavulansyra 13 mg.
Hjälpämne med känd effekt: Aspartam 2,5 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Pulver till oral suspension.
Benvitt pulver.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Spektramox är indicerat för behandling av nedanstående infektioner
hos vuxna och barn (se
avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1):
•
Akut bakteriell sinuit (adekvat diagnostiserad)
•
Akut otitis media
•
Akuta exacerbationer av kronisk bronkit (adekvat diagnostiserad)
•
Samhällsförvärvad pneumoni
•
Cystit
•
Pyelonefrit
•
Hud- och mjukdelsinfektioner, särskilt cellulit, djurbett, allvarlig
dental abscess med
spridande cellulit
•
Skelett- och ledinfektioner, särskilt osteomyelit
Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning
av antibiotika.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Doserna anges genomgående med innehållet av
amoxicillin/klavulansyra, med undantag för
när doserna för en individuell komponent anges.
Beakta följande vid val av dos av Spektramox för att behandla en
särskild infektion:
•
Förväntade patogener och deras troliga känslighet mot
antibakteriella medel (se avsnitt
4.4).
•
Infektionens svårighetsgrad och placering.
•
Patientens ålder, vikt och njurfunktion enligt nedan.
Användning av alternativa formuleringar av Spektramox (t.ex. de som
har högre doser av
amoxicillin och/eller olika proportioner av amoxicillin och
klavulansyra) bör övervägas vid
behov (se avsnitt 4.4 och 5.1).
För vuxna och barn

40 kg ger den här formuleringen av Spektramox en total daglig dos på
1 500 mg amoxicillin och 375 mg klavulansyra vid administrering enligt
rekommendation
nedan. För barn < 40 kg ger den här formuleringen av Spektramox en
maximal daglig