Amoxicillin/Clavulansyre "Actavis PTC" 500+125 mg filmovertrukne tabletter

País: Dinamarca

Língua: dinamarquês

Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

AMOXICILLINTRIHYDRAT, KALIUMCLAVULANAT

Disponível em:

Actavis Group PTC ehf.

Código ATC:

J01CR02

DCI (Denominação Comum Internacional):

AMOXICILLINTRIHYDRATE, KALCIUM CLAVULANATE

Dosagem:

500+125 mg

Forma farmacêutica:

filmovertrukne tabletter

Data de autorização:

2013-09-19

Características técnicas

10. SEPTEMBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AMOXICILLIN/CLAVULANSYRE ”ACTAVIS PTC”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
28615
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Amoxicillin/Clavulansyre ”Actavis PTC”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 500 mg/125 mg
amoxicillin/clavulansyre (som
henholdsvis amoxicillintrihydrat og kaliumclavulanat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Amoxicillin/Clavulansyre ”Actavis PTC” 500 mg/125 mg tabletter er
hvide, ovale, 20,2
mm x 9,8 mm filmovertrukne tabletter mærket med ’A’ på den ene
side og ’64’ på den
anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Amoxicillin/Clavulansyre ”Actavis PTC” er indiceret til behandling
af følgende
infektioner hos voksne og børn (se pkt. 4.2, 4.4 og 5.1):

Akut bakteriel sinusitis (adækvat diagnosticeret)

Akut otitis media

Akutte exarcerbationer af kronisk bronkitis (adækvat diagnosticeret)

Pneumoni erhvervet uden for hospital

Cystitis

Pyelonephritis

Infektioner i hud og bløddele især cellulitis, dyrebid, svær dental
absces med
spredende cellulitis.

Knogle- og ledinfektioner, især osteomyelitis
_dk_hum_51779_spc.doc_
_Side 1 af 14_
De officielle retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika
bør følges.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Gennemgående er doser udtrykt ud fra indholdet af
amoxicillin/clavulansyre med
undtagelse af doser, hvor enkeltstof er angivet.
Dosis af Amoxicillin/Clavulansyre ”Actavis PTC” afhænger af:

De forventede patogener og deres formodede følsomhed over for
antibakterielle midler
(se pkt. 4.4)

Infektionens sværhedsgrad og infektionsområde

Patientens alder, vægt og nyrefunktion som vist nedenfor
Anvendelse af alternative formuleringer af Amoxicillin/Clavulansyre
”Actavis PTC”
(f.eks. formuleringer som indeholder højere doser af amoxicillin
og/eller ændret forhold
mellem amoxicillin og clavulansyre) bør også overvejes