Amoxicilina + Ácido Clavulânico-Ratiopharm 500 mg e 125 mg Comprimido Revestido 500 mg + 125 mg

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Amoxicilina + Ácido clavulânico

Disponível em:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

J01CR02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amoxicilina + Acid clavulanic

Dosagem:

500 mg + 125 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido

Composição:

Amoxicilina tri-hidratada 574 mg ; Clavulanato de potássio 156 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

1.1.5 - Associações de penicilinas com inibidores das lactamases

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Blister 30 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 3089885 CNPEM: 50001671 CHNM: 10000276 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2000-02-09

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 25-05-2022 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Amoxicilina
e
Ácido
Clavulânico
ratiopharm
500
mg/125
mg
comprimidos
revestidos por película
amoxicilina/ácido clavulânico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si (ou para a sua criança). Não
deve
dá-lo
a
outros;
o
medicamento
pode
ser-lhes
prejudicial
mesmo
que
apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Amoxicilina e Ácido Clavulânico ratiopharm e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Amoxicilina e Ácido Clavulânico
ratiopharm
3.
Como tomar Amoxicilina e Ácido Clavulânico ratiopharm
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Amoxicilina e Ácido Clavulânico ratiopharm
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Amoxicilina e Ácido Clavulânico ratiopharm e para que é utilizado
Amoxicilina e Ácido Clavulânico ratiopharm é um antibiótico e atua matando as
bactérias que causam infeção. Contém 2 medicamentos diferentes chamados
amoxicilina
e
ácido
clavulânico.
A
amoxicilina
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos chamado “penicilinas” que pode, por vezes, ser impedido de atuar
(tornado inativo). O outro componente ativo (ácido clavulânico) previne que isso
aconteça.
Amoxicilina e Ácido Clavulânico ratiopharm é usado em adultos e crianças para
tratamento das seguintes infeções:
Infeções do ouvido médio e sinusite
Infeções do trato respiratório
Infeções do trato urinário
Infeções da pele e dos tecidos moles incluindo infeções dentárias
Infeções do osso e das artic

Características técnicas

APROVADO EM 25-05-2022 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Amoxicilina e Ácido Clavulânico ratiopharm 500 mg/125 mg, Comprimidos revestidos
por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
comprimido
revestido
contém
574,0
mg
de
trihidrato
de
amoxicilina
equivalente
a
500mg
de
amoxicilina
e
148,9
mg
de
clavunato
de
potássio
equivalente a 125mg de ácido clavulânico.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Comprimidos revestidos por película esbranquiçados, ovais, biconvexos e ranhurados
de ambos os lados.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a quebra para mais fácil deglutição e não
para dividir em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Amoxicilina e Ácido Clavulânico ratiopharm está indicado no tratamento de curta
duração das seguintes infeções em adultos e crianças (ver secções 4.2, 4.4, 5.1):
Sinusite bacteriana aguda (adequadamente diagnosticada)
Otite média aguda
Exacerbações agudas da bronquite crónica (adequadamente diagnosticada)
Pneumonia adquirida na comunidade
Cistite
Pielonefrite
Infecções da pele e dos tecidos moles em particular celulite; mordeduras de animal;
abcesso dentário grave com celulite disseminada
Infecções ósseas e articulares, em particular osteomielite.
Devem ser consideradas as guidelines oficiais para o uso apropriado de agentes
antibacterianos.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
APROVADO EM 25-05-2022 INFARMED
As doses estão expressas em termos de conteúdo de amoxicilina e ácido clavulânico
exceto quando forem apresentadas em termos de componentes individuais.
A dose de Amoxicilina e Ácido Clavulânico ratiopharm selecionada para tratar uma
infeção particular deve ter em consideração:
Os patogéneos expectáveis e a sua suscetibilidade aos agentes antibacterianos (ver
secção 4.4)
O local e a gravidade da infeção
A idade, peso e função renal do doente conforme indicado