Amlodipina Sandoz 5 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Amlodipina

Disponível em:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Código ATC:

C08CA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amlodipine

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Besilato de amlodipina 6.94 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio3.5.1 - Antianginosos

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

amlodipine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 20 unidade(s) Comercializado Número de Registo: 5999784 CNPEM: 50013335 CHNM: 10017457 Grupo Homogéneo: Amlodipina | A101 | Oral | 5 mg | [1-20] unidades

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2006-11-14

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 20-09-2022 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Amlodipina Sandoz 5 mg Comprimidos
Amlodipina Sandoz 10 mg Comprimidos
amlodipina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Amlodipina Sandoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina Sandoz
3. Como tomar Amlodipina Sandoz
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Amlodipina Sandoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Amlodipina Sandoz e para que é utilizado
Amlodipina Sandoz pertence a um grupo de medicamentos designados por antagonistas de cálcio.
Amlodipina Sandoz é utilizado para tratar:
a tensão arterial elevada (hipertensão)
um certo tipo de dor no peito designada por angina, uma forma rara desta é a angina de
Prinzmetal ou angina variante.
Nos doentes com tensão arterial elevada este medicamento provoca relaxamento dos vasos
sanguíneos permitindo ao sangue passar mais facilmente.
Em doentes com angina, Amlodipina Sandoz atua melhorando o fornecimento de sangue ao
músculo do coração que recebe mais oxigénio e como resultado previne a dor do peito.
Amlodipina Sandoz não proporciona um alívio imediato da dor no peito devido a angina.
2. O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina Sandoz
Não tome Amlodipina Sandoz
Se tem alergia à amlodipina, a qualquer outro antagonista de cálcio, ou a qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6). Os s

Características técnicas

APROVADO EM 20-09-2022 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Amlodipina Sandoz 5 mg Comprimidos
Amlodipina Sandoz 10 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 5 mg de amlodipina (na forma de besilato).
Cada comprimido contém 10 mg de amlodipina (na forma de besilato).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos de 5 mg:
Comprimido branco ou esbranquiçado, oblongo de bordos biselados, com ranhura num dos lados e
marcado com "5" no lado oposto.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Comprimidos de 10 mg;
Comprimido branco ou esbranquiçado, oblongo de bordos biselados, com ranhura num dos lados e
marcado com "10" no lado oposto.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão
Angina de peito crónica estável
Angina vasoespástica (de Prinzmetal)
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Tanto na hipertensão como na angina, a dose inicial habitual é de 5 mg de amlodipina uma vez ao
dia, que pode ser aumentada até uma dose máxima de 10 mg, de acordo com a resposta do doente.
APROVADO EM 20-09-2022 INFARMED
Nos doentes hipertensos, Amlodipina Sandoz tem sido utilizado em combinação com um diurético
tiazídico, um bloqueador alfa, um bloqueador beta ou um inibidor da enzima de conversão da
angiotensina. Na angina, a amlodipina pode ser utilizada em monoterapia ou em combinação com
outros medicamentos antianginosos nos doentes com angina refratária aos nitratos e/ou a doses
adequadas de bloqueadores beta.
A administração concomitante de diuréticos tiazídicos, bloqueadores beta e inibidores da enzima de
conversão da angiotensina não exige um reajuste na dose de amlodipina.
População pediátrica
Crianças e adolescentes dos 6 aos 17 anos de idade com hipertensão
Em doentes pediátricos com idades compreendidas entre os 6 e os 17 anos, a dose oral anti-
hiper