Amlodipina Mibral 10 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Amlodipina

Disponível em:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Código ATC:

C08CA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amlodipine

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Besilato de amlodipina 13.888 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio3.5.1 - Antianginosos

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

amlodipine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 100 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 4517793 CNPEM: 50024655 CHNM: 10014774 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2000-07-20

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 23-02-2018 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Amlodipina Mibral 5 mg comprimidos
Amlodipina Mibral 10 mg comprimidos
Amlodipina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Amlodipina Mibral e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina Mibral
3. Como tomar Amlodipina Mibral
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Amlodipina Mibral
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Amlodipina Mibral e para que é utilizado
Amlodipina Mibral contém como substância ativa a amlodipina, a qual pertence a um
grupo de medicamentos designados por antagonistas de cálcio.
Amlodipina Mibral é utilizado para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) ou um
tipo de dor no peito designada por angina, uma forma rara desta é a angina de
Prinzmetal ou angina variante.
Nos doentes com pressão arterial elevada este medicamento provoca relaxamento dos
vasos sanguíneos permitindo ao sangue passar mais facilmente. Em doentes com
angina, Amlodipina Mibral atua por aumento do fornecimento de sangue ao músculo do
coração que recebe mais oxigénio e como resultado previne a dor do peito. Este
medicamento não proporciona um alívio imediato da dor no peito devido a angina.
2. O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina Mibral
APROVADO EM 23-02-2018 INFARMED
Não tome Amlodipina Mibral
- Se tem alergia à amlodipina, ou

Características técnicas

APROVADO EM 23-02-2018 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Amlodipina Mibral 5 mg comprimidos
Amlodipina Mibral 10 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Amlodipina Mibral 5 mg comprimidos
Cada comprimido contém besilato de amlodipina equivalente a 5 mg de amlodipina.
Amlodipina Mibral 10 mg comprimidos
Cada comprimido contém besilato de amlodipina equivalente a 10 mg de amlodipina.
Excipientes com efeito conhecido:
Amlodipina Mibral 5 mg comprimidos
Cada comprimido contém cerca de 140,3 mg de lactose mono-hidratada (sob a forma de
CELLACTOSE).
Amlodipina Mibral 10 mg comprimidos
Cada comprimido contém cerca de 280,6 mg de lactose mono-hidratada (sob a forma de
CELLACTOSE).
Amlodipina Mibral contém sódio (carboximetilamido sódico)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Amlodipina Mibral 5 mg comprimidos
Comprimidos brancos, redondos, com ranhura num dos lados.
Amlodipina Mibral 10 mg comprimidos
Comprimidos brancos, redondos, lisos, com ranhura num dos lados.
Os comprimidos podem ser divididos em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
APROVADO EM 23-02-2018 INFARMED
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão
Angina de peito crónica e estável
Angina vasospástica (de Prinzmetal)
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Tanto na hipertensão como na angina, a dose inicial habitual é de 5 mg de Amlodipina
Mibral uma vez ao dia. Esta dose pode ser aumentada até ao máximo de 10 mg, de
acordo com a resposta do doente.
Nos doentes hipertensos, Amlodipina Mibral tem sido utilizado em combinação com
diuréticos tiazídicos, bloqueadores alfa, bloqueadores beta ou inibidores da enzima de
conversão da angiotensina. Na angina, Amlodipina Mibral pode ser utilizado em
monoterapia ou em combinação com outros medicamentos antianginosos nos doentes
com angina refratária aos nitratos e/ou a doses adequadas de bloqueadores beta.
A administração concomitante de diuréticos tiazídicos, bloqu