Amlodipina + Valsartan Aurovitas 5 mg + 160 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Amlodipina + Valsartan

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

C09DB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amlodipine + Valsartan

Dosagem:

5 mg + 160 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Valsartan 160 mg ; Besilato de amlodipina 6.934 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.4.6 - Outros

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

valsartan and amlodipine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 14 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5673835 CNPEM: 50112180 CHNM: 10084954 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2016-02-01

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 30-08-2021 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Amlodipina + Valsartan Aurovitas 5 mg + 80 mg comprimidos revestidos por película
Amlodipina + Valsartan Aurovitas 5 mg + 160 mg comprimidos revestidos por
película
Amlodipina + Valsartan Aurovitas 10 mg + 160 mg comprimidos revestidos por
película
amlodipina + valsartan
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveisnão
indicados neste folheto, fale como o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Amlodipina + Valsartan Aurovitas e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina + Valsartan Aurovitas
3. Como tomar Amlodipina + Valsartan Aurovitas
4. Efeitos indesejáveispossíveis
5. Como conservar Amlodipina + Valsartan Aurovitas
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Amlodipina + Valsartan Aurovitas e para que é utilizado
Os comprimidos de Amlodipina + Valsartan Aurovitas contêm duas substâncias
chamadas amlodipina e valsartan. Ambas as substâncias ajudam a controlar a
pressão arterial elevada.
-
A amlodipina pertence a um grupo de substâncias chamadas “bloqueadores
dos canais de cálcio”. A amlodipina impede o cálcio de se deslocar através das
paredes dos vasos sanguíneos, o que impede que os vasos sanguíneos se estreitem.
-
O valsartan pertence a um grupo de substâncias chamadas “antagonistas dos
recetores da angiotensina-II”. A angiotensina II é produzida pelo organismo e
provoca o estreitamento dos vasos sanguíneos, aumentando assim a pressão
arteria

Características técnicas

APROVADO EM 19-04-2021 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Amlodipina + Valsartan Aurovitas 5 mg + 80 mg comprimidos revestidos por película
Amlodipina + Valsartan Aurovitas 5 mg + 160 mg comprimidos revestidos por
película
Amlodipina + Valsartan Aurovitas 10 mg + 160 mg comprimidos revestidos por
película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de amlodipina (como besilato de
amlodipina) e 80 mg de valsartan.
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de amlodipina (como besilato de
amlodipina) e 160 mg de valsartan.
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de amlodipina (como besilato de
amlodipina) e 160 mg de valsartan.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Amlodipina + Valsartan Aurovitas 5 mg + 80 mg comprimidos revestidos por
película:
Comprimido revestido por película, biconvexo, redondo (diâmetro 10 mm), amarelo,
de bordo biselado, com impressão “J” numa face e “79” na outra face.
Amlodipina + Valsartan Aurovitas 5 mg + 160 mg comprimidos revestidos por
película:
Comprimido revestido por película, biconvexo, oval, amarelo com bordos biselados,
com impressão “J” numa face e “37” na outra face. O tamanho é 17.6 mm x 8.8 mm.
Amlodipina + Valsartan Aurovitas 10 mg + 160 mg comprimidos revestidos por
película:
Comprimido revestido por película, biconvexo, oval, amarelo claro com bordos
biselados, com impressão “J” numa face e “38” na outra face. O tamanho é 17.6 mm
x 8.8 mm.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial.
APROVADO EM 19-04-2021 INFARMED
Amlodipina + Valsartan Aurovitas é indicado em adultos cuja pressão arterial não
esteja adequadamente controlada com amlodipina ou valsartan em monoterapia.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
A dose recomendada de Amlodipina + Valsartan Aurovitas é de um comprimido por
d