Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Teva 5 mg + 20 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Amlodipina + Olmesartan medoxomilo

Disponível em:

Teva B.V.

Código ATC:

C09DB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amlodipine + Olmesartan medoxomilo

Dosagem:

5 mg + 20 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Olmesartan medoxomilo 20 mg ; Besilato de amlodipina 6.94 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

olmesartan medoxomil and amlodipine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 28 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5731427 CNPEM: 50115901 CHNM: 10095438 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2017-12-15

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 15-12-2017 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Olmesartan medoxomilo + Amlodipina Teva 20 mg + 5 mg comprimidos revestidos por
película
Olmesartan medoxomilo + Amlodipina Teva 40 mg + 5 mg comprimidos revestidos por
película
Olmesartan medoxomilo + Amlodipina Teva 40 mg + 10 mg comprimidos revestidos por
película
olmesartan medoxomilo + amlodipina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais
de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Olmesartan medoxomilo + Amlodipina Teva e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Olmesartan medoxomilo + Amlodipina Teva
3.
Como tomar Olmesartan medoxomilo + Amlodipina Teva
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Olmesartan medoxomilo + Amlodipina Teva
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Olmesartan medoxomilo + Amlodipina Teva e para que é utilizado
Olmesartan medoxomilo + Amlodipina Teva contém duas substâncias denominadas
olmesartan medoxomilo e amlodipina (como besilato de amlodipina). Ambas as
substâncias ajudam a controlar a tensão arterial elevada.
•
O olmesartan medoxomilo pertence a um grupo de medicamentos designados “antagonistas dos
recetores da angiotensina II”, que diminuem a tensão arterial por relaxamento dos vasos
sanguíneos.
•
A amlodipina pertence a um grupo de substâncias designadas “bloqueadores dos canais de cálcio”.
A amlodipina impede o cálcio de se deslocar através das paredes dos vasos sangu

Características técnicas

APROVADO EM 15-12-2017 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Olmesartan medoxomilo + Amlodipina Teva 20 mg + 5 mg comprimidos revestidos por
película
Olmesartan medoxomilo + Amlodipina Teva 40 mg + 5 mg comprimidos revestidos por
película
Olmesartan medoxomilo + Amlodipina Teva 40 mg + 10 mg comprimidos revestidos por
película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Olmesartan medoxomilo + Amlodipina Teva 20 mg + 5 mg comprimidos revestidos por
película:
Cada comprimido revestido por película de Olmesartan medoxomilo + Amlodipina Teva
contém 20 mg de olmesartan medoxomilo e 5 mg de amlodipina (como besilato de
amlodipina).
Olmesartan medoxomilo + Amlodipina Teva 40 mg + 5 mg comprimidos revestidos por
película:
Cada comprimido revestido por película de Olmesartan medoxomilo + Amlodipina Teva
contém 40 mg de olmesartan medoxomilo e 5 mg de amlodipina (como besilato de
amlodipina).
Olmesartan medoxomilo + Amlodipina Teva 40 mg + 10 mg comprimidos revestidos por
película:
Cada comprimido revestido por película de Olmesartan medoxomilo + Amlodipina Teva
contém 40 mg de olmesartan medoxomilo e 10 mg de amlodipina (como besilato de
amlodipina).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido de 20 mg + 5 mg contém 12,30 mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido de 40 mg + 5 mg contém 24,60 mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido de 40 mg + 10 mg contém 24,60 mg de lactose mono-hidratada.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
(20 mg + 5 mg) Comprimido revestido por película
branco, redondo e convexo, com a
gravação “5” num dos lados e no outro lado com uma ranhura, tendo gravado “2” no
lado esquerdo da ranhura e “0” no lado direito. A ranhura destina-se apenas a facilitar a
divisão, para ajudar a deglutição e não para dividir em doses iguais.
(40 mg + 5 mg) Comprimido revestido por película, amarelado, redondo e convexo, com
a gravação “5” num dos lados e no o