Amlodipina + Olmesartan medoxomilo TAD 10 mg + 40 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Amlodipina + Olmesartan medoxomilo

Disponível em:

TAD pharma GmbH

Código ATC:

C09DB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amlodipine + Olmesartan medoxomilo

Dosagem:

10 mg + 40 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Besilato de amlodipina 13.88 mg ; Olmesartan medoxomilo 40 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.4.6 - Outros

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

olmesartan medoxomil and amlodipine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 56 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5725221 CNPEM: 50115979 CHNM: 10095452 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2017-08-22

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 26-08-2022 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Amlodipina + olmesartan medoxomilo TAD 5 mg + 20 mg comprimidos revestidos
por película
Amlodipina + olmesartan medoxomilo TAD 5 mg + 40 mg comprimidos revestidos
por película
Amlodipina + olmesartan medoxomilo TAD 10 mg + 40 mg comprimidos revestidos
por película
amlodipina + olmesartan medoxomilo
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Amlodipina + olmesartan medoxomilo TAD e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina + olmesartan medoxomilo
TAD
3.
Como tomar Amlodipina + olmesartan medoxomilo TAD
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Amlodipina + olmesartan medoxomilo TAD
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Amlodipina + olmesartan medoxomilo TAD e para que é utilizado
Amlodipina
+
olmesartan
medoxomilo
TAD
contém
duas
substâncias
ativas
chamadas amlodipina e olmesartan medoxomilo. Ambas as substâncias ajudam a
controlar a tensão arterial elevada.
O olmesartan medoxomilo pertence a um grupo de medicamentos designados
antagonistas dos recetores da angiotensina II. A angiotensina II é uma substância
produzida
no
seu
organismo,
que
provoca
o
estreitamento
dos
seus
vasos
sanguíneos, aumentando assim a sua pressão arterial. O olmesartan medoxomilo
bloqueia
o
efeito
da
angiotensina
II,
provocando
um
relaxamento
dos
vasos
sanguíneos, diminuindo assim a sua pressão art

Características técnicas

APROVADO EM 26-08-2022 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Amlodipina + olmesartan medoxomilo TAD 5 mg + 20 mg comprimidos revestidos
por película
Amlodipina + olmesartan medoxomilo TAD 5 mg + 40 mg comprimidos revestidos
por película
Amlodipina + olmesartan medoxomilo TAD 10 mg + 40 mg comprimidos revestidos
por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Amlodipina + olmesartan medoxomilo TAD 5 mg + 20 mg comprimidos revestidos
por película:
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de amlodipina (sob a forma de
besilato de amlodipina) e 20 mg de olmesartan medoxomilo.
Amlodipina + olmesartan medoxomilo TAD 5 mg + 40 mg comprimidos revestidos
por película:
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de amlodipina (sob a forma de
besilato de amlodipina) e 40 mg de olmesartan medoxomilo.
Amlodipina + olmesartan medoxomilo TAD 10 mg + 40 mg comprimidos revestidos
por película:
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de amlodipina (sob a forma
de besilato de amlodipina) e 40 mg de olmesartan medoxomilo.
Excipientes com efeito conhecido:
comprimidos
revestidos
por
película de 5 mg +
20 mg
comprimidos
revestidos
por
película de 5 mg +
40 mg
comprimidos
revestidos
por
película de 10 mg
+ 20 mg
Lactose
3,99 mg
7,98 mg
7,98 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película (comprimido)
Amlodipina + olmesartan medoxomilo TAD 5 mg + 20 mg comprimidos revestidos
por película:
Comprimidos revestidos por película, brancos a quase brancos, redondos, biconvexos
e com arestas biseladas. Dimensões: diâmetro de 7 mm e espessura de 2,5 a 4,2
mm.
APROVADO EM 26-08-2022 INFARMED
Amlodipina + olmesartan medoxomilo TAD 5 mg + 40 mg comprimidos revestidos
por película:
Comprimidos revestidos por película, de cor amarelo-acastanhado claro, redondos,
biconvexos e com arestas biseladas, com a gravação “5” numa das faces do
comprimido. Dimensões: diâmetro de 9 mm e espessura de