Amitriptylin Orifarm 25 mg Filmdragerad tablett

País: Suécia

Língua: sueco

Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes ativos:

amitriptylinhydroklorid

Disponível em:

Orifarm Generics A/S

Código ATC:

N06AA09

DCI (Denominação Comum Internacional):

amitriptylinhydroklorid

Dosagem:

25 mg

Forma farmacêutica:

Filmdragerad tablett

Composição:

laktos (vattenfri) Hjälpämne; amitriptylinhydroklorid 28,25 mg Aktiv substans

Tipo de prescrição:

Receptbelagt

Resumo do produto:

Förpacknings: Blister, 90 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter

Status de autorização:

Godkänd

Data de autorização:

2018-04-09

Folheto informativo - Bula

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
AMITRIPTYLIN ORIFARM 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
AMITRIPTYLIN ORIFARM 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
amitriptylin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Amitriptylin Orifarm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Amitriptylin Orifarm
3.
Hur du tar Amitriptylin Orifarm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Amitriptylin Orifarm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD AMITRIPTYLIN ORIFARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Amitriptylin Orifarm tillhör läkemedelsgruppen tricykliska
antidepressiva läkemedel.
Detta läkemedel används för:
-
Behandling av depression hos vuxna (egentlig depression).
-
Behandling av neuropatisk smärta hos vuxna.
-
Förebyggande behandling av kronisk huvudvärk av spänningstyp hos
vuxna.
-
Förebyggande behandling av migrän hos vuxna.
-
Nattlig sängvätning hos barn från 6 år. Före behandling måste
kroppsliga (anatomiska) orsaker till
nattlig sängvätning som t.ex. spina bifida och relaterade sjukdomar
ha uteslutits. All annan
behandling, med och utan läkemedel, bland annat muskelavslappnande
läkemedel och
desmopressin, ska också ha varit utan effekt. Detta läkemedel ska
endast ordineras av läkare med
erfarenhet av behandling av patienter med ihållande sängvätning.
Amitriptylin som finns i Amitriptylin Orifarm kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukd

Características técnicas

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Amitriptylin Orifarm 10 mg filmdragerade tabletter
Amitriptylin Orifarm 25 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller amitriptylinhydroklorid motsvarande
amitriptylin 10 mg eller 25 mg.
Hjälpämne med känd effekt: Laktos 44 mg respektive 109 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
10 mg tabletter: gul, rund, bikonvex, filmdragerad tablett utan
prägling, diameter 6 mm.
25 mg tabletter: ljusbrun, rund, bikonvex, filmdragerad tablett utan
prägling, diameter 8 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Amitriptylin Orifarm är avsett för:
-
behandling av egentlig depression hos vuxna
-
behandling av neuropatisk smärta hos vuxna
-
profylaktisk behandling av kronisk huvudvärk av spänningstyp hos
vuxna
-
migränprofylax hos vuxna
-
behandling av nocturn enures hos barn från 6 år när organisk
patologi, inklusive spina bifida och
relaterade sjukdomar, har uteslutits och inget svar erhållits från
alla andra möjliga icke-
farmakologiska och farmakologiska behandlingsformer, däribland
spasmolytika och
vasopressinbesläktade läkemedel. Detta läkemedel ska endast
förskrivas av hälso- och
sjukvårdspersonal med erfarenhet av behandling av ihållande enures.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Egentlig depression _
Behandling ska initieras med en låg dos som ökas gradvis samtidigt
som det kliniska svaret och tecken
på intolerabilitet följs noga.
_Vuxna _
Initialt 25 mg 2 gånger dagligen (50 mg dagligen). Vid behov kan
dosen ökas med 25 mg varannan dag
upp till 150 mg dagligen uppdelat på två doser.
Underhållsdosen är den lägsta effektiva dosen.
_Äldre över 65 år och patienter med kardiovaskulär sjukdom _
Initialt 10 mg - 25 mg dagligen.
Dygnsdosen kan höjas upp till 100–150 mg uppdelat på två doser,
beroende på den enskilde patientens
behandlingssvar och tolerabilitet.
Doser över 100 mg ska användas med f�