Aminoven 10% Associação Solução para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Aminoácidos

Disponível em:

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.

Código ATC:

B05BA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amino acids

Dosagem:

Associação

Forma farmacêutica:

Solução para perfusão

Composição:

Alanina 14 mg/ml ; Triptofano 2 mg/ml ; Isoleucina 5 mg/ml ; Glicina 11 mg/ml ; Prolina 11.2 mg/ml ; Fenilalanina 5.1 mg/ml ; Tirosina 0.4 mg/ml ; Histidina 3 mg/ml ; Treonina 4.4 mg/ml ; Lisina, acetato 9.31 mg/ml ; Serina 6.5 mg/ml ; Leucina 7.4 mg/ml ; Valina 6.2 mg/ml ; Metionina 4.3 mg/ml ; Taurina 1 mg/ml ; Arginina 12 mg/ml

Via de administração:

Via intravenosa

Classe:

11.2.1.1 - Aminoácidos

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a) Medicamento de receita médica restrita destinado ao uso exclusivo hospitalar, devido às suas caracterí

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

amino acids

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Saco 12 unidade(s) - 500 ml Não Comercializado Número de Registo: 4187985 CNPEM: 50128914 CHNM: 10126104 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1999-09-09

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 19-03-2015 INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Aminoven 5% Solução para perfusão
Aminoven 10% Solução para perfusão
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Aminoven e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Aminoven
3. Como utilizar Aminoven
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Aminoven
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Aminoven e para que é utilizado
Aminoven fornece nutrientes na sua corrente sanguínea quando não pode alimentar-
se normalmente. Fornece aminoácidos, que o seu corpo irá utilizar para produzir
proteínas (para construir e reparar músculos, órgãos, e outras estruturas corporais).
Aminoven é tipicamente misturado numa farmácia com lípidos, hidratos de carbono,
sais e vitaminas, que em conjunto, fornecem as necessidades nutricionais completas.
Este folheto abrange 2 medicamentos:
Aminoven 5% Solução para Perfusão
Aminoven 10% Solução para Perfusão
Neste folheto, as duas soluções são referidas como Aminoven.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Aminoven
Não deve receber Aminoven se sofre, ou se sofreu das seguintes condições.
Não utilize Aminoven:
- se tem uma condição em que o seu corpo tem problemas com a utilização de
proteínas ou aminoácidos
- se tem acidose metabólica (os níveis de ácido nos seus fluidos corporais e tecidos
tornam-se demasiado elevados)
-

Características técnicas

APROVADO EM 19-03-2015 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Aminoven 10%, solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml de solução para perfusão contêm:
Isoleucina
5,00 g
Leucina
7,40 g
Acetato de lisina
9,31 g
= Lisina
6,60 g
Metionina
4,30 g
Fenilalanina
5,10 g
Treonina
4,40 g
Triptofano
2,00 g
Valina
6,20 g
Arginina
12,00 g
Histidina
3,00 g
Alanina
14,00 g
Glicina
11,00 g
Prolina
11,20 g
Serina
6,50 g
Tirosina
0,40 g
Taurina
1,00 g
Aminoácidos totais
100,0 g/l
Azoto total
16,2 g/l
Energia total
1680 kJ/l (= 400 kcal/l)
Acidez titulada
22 mmol NaOH/l
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão
APROVADO EM 19-03-2015 INFARMED
A solução é transparente e incolor a ligeiramente amarelada.
Valor pH
5,5-6,3
Osmolaridade teórica
990 mosm/l
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Fornecimento de aminoácidos, como parte de um regime de nutrição parentérica.
As soluções de aminoácidos devem ser administradas geralmente em combinação com
quantidades adequadas de suplementos energéticos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
As necessidades diárias de aminoácidos dependem do peso corporal e das condições
metabólicas do doente.
A dose diária máxima varia com a condição clínica do doente e pode até variar de dia
para dia.
O período de perfusão recomendado consiste em fornecer uma perfusão contínua durante
pelo menos 14 horas até 24 horas, dependendo da situação clínica. A administração por
bólus não é recomendada.
A solução é administrada enquanto for necessária a nutrição parentérica.
Adultos
Dosagem:
10-20 ml de Aminoven 10% por kg de peso corporal/dia (equivalente a 1,0-2,0 g de
aminoácidos por kg de peso corporal/dia) por ex. correspondente a 700 - 1400 ml de
Aminoven 10%, para 70 kg de peso corporal/dia.
Velocidade máxima de perfusão:
1,0
ml
de
Aminoven
10%
por
kg
de
peso
corporal/hora
(equivalente
a
0,1
g
de
aminoáci