Aminoplasmal Elektrolyt infusionsvæske, opløsning

País: Dinamarca

Língua: dinamarquês

Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

ALANIN, Arginin, Asparaginsyre, Dinatriumphosphatdodecahydrat, Glutaminsyre, GLYCIN, HISTIDIN, Isoleucin, KALIUMACETAT, Leucin, Lysinhydrochlorid, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, METHIONIN, Natriumacetattrihydrat, Natriumhydroxid, Phenylalanin, PROLIN, Serin, Threonin, Tryptophan, Tyrosin, Valin

Disponível em:

B. Braun Melsungen

Código ATC:

B05BA10

DCI (Denominação Comum Internacional):

ALANINE, Arginine, aspartic acid, disodium phosphate dodecahydrate, Glutamic acid, GLYCINE, HISTIDINE, Isoleucine, potassium acetate, Leucine, Lysinhydrochlorid, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, METHIONINE, Natriumacetattrihydrat, Sodium hydroxide, Phenylalanine, PROLINE, Serine, Threonine, Tryptophan, Tyrosine, Valine

Forma farmacêutica:

infusionsvæske, opløsning

Status de autorização:

Markedsført

Data de autorização:

2016-01-06

Folheto informativo - Bula

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
AMINOPLASMAL ELEKTROLYT, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
Aminosyrer og elektrolytter
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU FÅR DETTE LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du får Aminoplasmal Elektrolyt
3.
Sådan får du Aminoplasmal Elektrolyt
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Aminoplasmal Elektrolyt er en opløsning, der gives gennem en lille
slange med en kanyle, der sidder i
blodåren (intravenøs infusion).
Opløsningen indeholder aminosyrer og salte (elektrolytter), der er
nødvendige for kroppens vækst eller
for at blive rask igen.
Du vil få dette lægemiddel, hvis du ikke er i stand til at spise mad
på normal vis, og du heller ikke kan
ernæres gennem en sonde i maven. Denne opløsning kan gives til
voksne, unge og børn i alderen over
2 år.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR AMINOPLASMAL ELEKTROLYT
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
DU MÅ IKKE FÅ AMINOPLASMAL ELEKTROLYT
-
hvis du er allergisk over for de aktive stoffer eller et af de øvrige
indholdsstoffer i
Aminoplasmal Elektrolyt (angivet i punkt 6)
-
hvis du lider af en medfødt forstyrrelse i stofskiftet af proteiner
og aminosyrer
-
hvis du har alvorlige (dvs. livstruende) problemer med kredsløbet
(shock)
-
hvis du har utilstrækkelig ilttilførsel (hypoksi)
-
hvis syreholdige stoffer ophober sig i blodet (metabolisk acidose)
-
-
hvis du har for højt indhold i blodet af et af de salte
(elektrolytt

Características técnicas

16. AUGUST 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AMINOPLASMAL ELEKTROLYT, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
28641
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Aminoplasmal Elektrolyt
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Infusionsvæsken, opløsning indeholder:
Pr. 1 ml
Pr. 250 ml
Pr. 500 ml
Pr. 1.000
ml
Isoleucin
5,00 mg
1,25 g
2,50 g
5,00 g
Leucin
8,90 mg
2,23 g
4,45 g
8,90 g
Lysinhydrochlorid
(svarende til lysin)
8,56 mg
(6,85 mg)
2,14 g
(1,71 g)
4,28 g
(3,43 g)
8,56 g
(6,85 g)
Methionin
4,40 mg
1,10 g
2,20 g
4,40 g
Phenylalanin
4,70 mg
1,18 g
2,35 g
4,70 g
Treonin
4,20 mg
1,05 g
2,10 g
4,20 g
Tryptophan
1,60 mg
0,40 g
0,80 g
1,60 g
Valin
6,20 mg
1,55 g
3,10 g
6,20 g
Arginin
11,50 mg
2,88 g
5,75 g
11,50 g
Histidin
3,00 mg
0,75 g
1,50 g
3,00 g
Alanin
10,50 mg
2,63 g
5,25 g
10,50 g
Glycin
12,00 mg
3,00 g
6,00 g
12,00 g
Asparaginsyre
5,60 mg
1,40 g
2,80 g
5,60 g
Glutaminsyre
7,20 mg
1,80 g
3,60 g
7,20 g
Prolin
5,50 mg
1,38 g
2,75 g
5,50 g
Serin
2,30 mg
0,58 g
1,15 g
2,30 g
Tyrosin
0,40 mg
0,10 g
0,20 g
0,40 g
Natriumacetattrihydrat
2,858 mg
0,715 g
1,429 g
2,858 g
Kaliumacetat
2,453 mg
0,613 g
1,227 g
2,453 g
Natriumhydroxid
0,360 mg
0,090 g
0,180 g
0,360 g
Magnesiumchloridhexahydrat
0,508 mg
0,127 g
0,254 g
0,508 g
Dinatriumphosphatdodecahydra
t
3,581 mg
0,895 g
1,791 g
3,581 g
_dk_hum_51870_spc.doc_
_Side 1 af 8_
_Elektrolytkoncentrationer_
Natrium
50 mmol/l
Kalium
25 mmol/l
Magnesium
2,5 mmol/l
Acetat
46 mmol/l
Chlorid
52 mmol/l
Phosphat
10 mmol/l
Citrat
1,0-2,0 mmol/l
Totale aminosyrer
100 g/l
Total nitrogen
15,8 g/l
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning.
Klar, farveløs til let strågul, vandig opløsning, fri for
partikler.
Energi [kJ/l (kcal/l)]
1.675 (400)
Teoretisk osmolalitet [mOsm/l]
1.021
Aciditet (titrering til pH 7,4) [mmol NaOH/l]
cirka 26
pH
5,7-6,3
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Tilførsel af aminosyrer og en begrænset mængde af elektrolytter til
parenteral ernæring, når
oral eller enteral ernæring ikke er mulig, utilstrækkelig eller
kont