Alzen SR 50 mg Comprimido de libertação prolongada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Quetiapina

Disponível em:

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

N05AH04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Quetiapine

Dosagem:

50 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido de libertação prolongada

Composição:

Quetiapina, fumarato 57.56 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

2.9.2 - Antipsicóticos

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

quetiapine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 30 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5090774 CNPEM: 50049623 CHNM: 10091767 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2008-03-03

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 20-05-2022 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Alzen SR 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg comprimidos de libertação
prolongada
quetiapina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Alzen SR e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Alzen SR
3. Como tomar Alzen SR
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Alzen SR
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Alzen SR e para que é utilizado
Alzen SR contém uma substância designada por quetiapina. Esta substância pertence
a um grupo de medicamentos designados antipsicóticos. Alzen SR pode ser usado
para tratar várias doenças, tais como:
- Depressão bipolar e episódios depressivos major na perturbação depressiva major:
onde se sente triste. Pode sentir-se deprimido, sentir-se culpado, com falta de
energia, com perda de apetite ou não conseguir dormir.
- Mania: onde pode sentir-se muito excitado, eufórico, agitado, entusiástico ou
hiperativo ou ter pouco discernimento incluindo ser agressivo ou ter comportamentos
disruptivos.
- Esquizofrenia: onde pode ouvir ou sentir coisas que não estão presentes, acreditar
em coisas que não são reais ou sentir-se invulgarmente desconfiado, ansioso,
confuso, culpado, tenso ou deprimido.
Quando Alzen SR é administrado para tratar episódios depressivos major na
perturbação depressiva major, este será administrado conjuntamente com out

Características técnicas

APROVADO EM 09-01-2019 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Alzen SR 50 mg comprimidos de libertação prolongada
Alzen SR 150 mg comprimidos de libertação prolongada
Alzen SR 200 mg comprimidos de libertação prolongada
Alzen SR 300 mg comprimidos de libertação prolongada
Alzen SR 400 mg comprimidos de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Alzen SR 50 mg contém 50 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina)
Alzen
SR
150 mg
contém
150 mg
de
quetiapina
(na
forma
de
fumarato
de
quetiapina)
Alzen SR 200 mg contém 200 mg de quetiapina (na forma de fumarato de
quetiapina)
Alzen SR 300 mg contém 300 mg de quetiapina (na forma de fumarato de
quetiapina)
Alzen SR 400 mg contém 400 mg de quetiapina (na forma de fumarato de
quetiapina)
Excipientes com efeito conhecido:
Alzen SR 50 mg contém 119 mg de lactose (anidra) por comprimido
Alzen SR 150 mg contém 71 mg de lactose (anidra) por comprimido
Alzen SR 200 mg contém 50 mg de lactose (anidra) por comprimido
Alzen SR 300 mg contém 47 mg de lactose (anidra) por comprimido
Alzen SR 400 mg contém 15 mg de lactose (anidra) por comprimido
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada
Os comprimidos de Alzen SR 50 mg são cor de pêssego e têm a gravação “XR 50”
numa das faces
Os comprimidos de Alzen SR 150 mg são de cor branca e têm a gravação “XR 150”
numa das faces
Os comprimidos de Alzen SR 200 mg são de cor amarela e têm a gravação “XR 200”
numa das faces
Os comprimidos de Alzen SR 300 mg são de cor amarela pálida e têm a gravação
“XR 300” numa das faces
Os comprimidos de Alzen SR 400 mg são de cor branca e têm a gravação “XR 400”
numa das faces
APROVADO EM 09-01-2019 INFARMED
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Alzen SR está indicado para:
- tratamento da esquizofrenia
- tratamento da perturbação bipolar:
- Para o tratamento de episódios maníacos moderad