País: Letônia
Língua: letão
Origem: Zāļu valsts aģentūra
Alergēnu ekstrakts
Stallergenes, France
V04CL
Allergen extract
100 RI/ml;100 KI/ml vai 1000 KI/ml
Šķīdums ādas dūriena testam
Pr.
Stallergenes, France
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 13-07-2017 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ALYOSTAL PRICK ŠĶĪDUMS ĀDAS DŪRIENA TESTAM _Allergenum extractum_ ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir ALYOSTAL PRICK un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms ALYOSTAL PRICK lietošanas 3. Kā lietot ALYOSTAL PRICK 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt ALYOSTAL PRICK 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ALYOSTAL PRICK UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO ALYOSTAL PRICK ir glicerinēts alergēnu ekstraktu šķīdums ādas dūriena testam, ko lieto paaugstinātas jutības reakciju, piemēram, pastāvīga vai sezonāla rinīta vai astmas, noteikšanai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ALYOSTAL PRICK LIETOŠANAS NELIETOJIET ALYOSTAL PRICK ŠĀDOS GADĪJUMOS: - Ja Jums ir alerģija pret kādu no (6.punktā minētajām) šo zāļu sastāvdaļām. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms ALYOSTAL PRICK testa lietošanas konsultējieties ar ārstu vai medmāsu: - ja ādas dūriena testa laikā novērojat alerģiskus simptomus, kas skar visu ķermeni (piem., intensīva plaukstu un pēdu nieze, izsitumi, mutes vai rīkles pietūkums, kas izraisa apgrūtinātu norīšanu, elpošanu vai izmaina balsi, slikta dūša, vemšana) (skatīt 4.punktu “Iespējamās blakusparādības”), nekavējoties izstāstiet to ārstam. Viņš izlems kā rīkoties ar ALYOSTAL PRICK. - ja lietojat jebkādas formas bēta-blokatorus (pat acu pilienos) vai atsevišķas zāles depresijas ārstēšanai (tricikliskos antidepresantus un monoamīnoksidāzes inhibitorus (MAOI)) (skatīt sadaļu “Citas zāles un ALYOSTAL PRICK”). - ja Jums ir drudzis vai nesen bijusi astmas lēkme, kas ir apstiprināta klīniski un/vai veicot maksimālās izelpas plūsmas mērījumu. Ārsts izlems kā rīkoties ar ALYOSTAL PRICK. - ja nejūtaties vesels. Ārsts atliks ādas dūriena testa veikšanu. - ja Jums ir alerģiskas slimības akūtā fāze. Ārsts atliks ādas dūriena testa veikšanu. - ja Jums ir bojāta āda. Ārsts atliks testa veikša Leia o documento completo
SASKAŅOTS ZVA 25-05-2017 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS ALYOSTAL PRICK, šķīdums ādas dūriena testam. 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens flakons (3 ml) šķīduma satur - 100 RI/ml (standartizēts produkts) vai 100 KI/ml, vai 1000 KI/ml (nestandartizēts produkts) liofilizētu alergēnu ekstraktu (Allergenum extractum). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. _Piezīme:_ RI (reaktivitātes indekss): Alergēnu ekstrakta titrs vērtībai 100 RI/ml atbilst gadījumā, ja ādas dūriena testā 30 personām, kas ir sensibilizētas pret attiecīgo alergēnu (preparātu lietojot ar Stallerpoint palīdzību), parādās apsārtums 7 mm diametrā (vidējais ģeometriskais lielums). Šādu pacientu ādas reaktivitāti vienlaicīgi pārbauda ar ādas dūriena testu, kam izmanto 9% kodeīna fosfāta vai 10 mg/ml histamīna dihidrohlorīda šķīdumu (pozitīvajai kontrolei). KI (koncentrācijas indekss): Alergēnu ekstrakta titrs ir 100 KI/ml , ja tā ražošanas procesā iegūtā gatavā produkta pakāpe atbilst pret 100 RI/ml standartizēta ekstrakta atšķaidījuma pakāpei attiecībā pret to pašu alergēnu grupu, kas ir izmantota kā standarts. Gadījumos, kad grupā neietilpst standartizēti references ekstrakti, 100 KI/ml vai 1000 Kl/ml vērtība attiecas uz ekstraktiem, kuru atšķaidījuma proporcija ir noteikta atbilstoši medicīniskajai pieredzei. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums ādas dūriena testam (ĀDT). Bezkrāsains līdz gaiši dzeltens šķīdums. 1/13 SASKAŅOTS ZVA 25-05-2017 IZEJVIELAS, KAS TIEK IZMANTOTAS ALERGĒNU EKSTRAKTU RAŽOŠANAI. ZIEDPUTEKŠŅI INDIVIDUĀLIE ALERGĒNI LAKSTAUGI ZĀLAUGI KOKI Ekstrakti (RI/ml): _Ambrosia elatior L. _ _Artemisia vulgaris L._ _Parietaria judaica L._ _Parietaria officinalis L._ _Salsola kali L._ Ekstrakti (KI/ml): _Amaranthus retroflexus L._ _Chenopodium album L._ _Brassica napus L._ _Paspalum notatum_ _Humulus lupulus L._ _Medicago sativa L._ _Chrysanthemum _ _Leucanthemum L._ _Brassica nigra (L.) Koch_ _Urtica dioi Leia o documento completo