ALPRAZOLAM Rpg 0,25 mg, comprimé sécable

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

alprazolam

Disponível em:

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

Código ATC:

N05BA12

DCI (Denominação Comum Internacional):

alprazolam

Dosagem:

0,25 mg

Forma farmacêutica:

comprimé

Composição:

composition pour un comprimé > alprazolam : 0,25 mg

Via de administração:

orale

Unidades em pacote:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

Tipo de prescrição:

liste I

Área terapêutica:

Anxiolytiques

Resumo do produto:

361 816-6 ou 34009 361 816 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 817-2 ou 34009 361 817 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):27/11/2015;

Status de autorização:

Abrogée

Data de autorização:

2003-04-16

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/02/2009
Dénomination du médicament
ALPRAZOLAM RPG 0,25 mg, comprimé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ALPRAZOLAM RPG 0,25 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ALPRAZOLAM RPG 0,25 mg, comprimé
sécable ?
3. COMMENT PRENDRE ALPRAZOLAM RPG 0,25 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ALPRAZOLAM RPG 0,25 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ALPRAZOLAM RPG 0,25 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANXIOLYTIQUE
Ce médicament appartient à la classe des benzodiazépines.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'anxiété
lorsque celle-ci s'accompagne de troubles gênants, ou en
prévention et/ou traitement des manifestations liées à un sevrage
alcoolique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ALPRAZOLAM RPG 0,25 mg, comprimé
sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS ALPRAZOLAM RPG 0,25 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE DANS LES
CAS SUIVANTS:
·
allergie connue à cette classe de produits ou à l'un des composants
du médicament,
·
insuffisance respiratoire g

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/02/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALPRAZOLAM RPG 0,25 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Alprazolam
.....................................................................................................................................
0,25 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou
invalidantes,
·
Prévention et traitement du delirium tremens et des autres
manifestations du sevrage alcoolique.
4.2. Posologie et mode d'administration
L'utilisation de l'alprazolam n'est pas recommandée chez l'enfant, en
l'absence d'étude. De plus, le comprimé n'est pas une
forme adaptée à l'enfant de moins de 6 ans (risque de fausse route).
Voie orale.
Le dosage 0,25 mg est plus particulièrement adapté au sujet âgé,
à l'insuffisant rénal ou hépatique.
DOSE
Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la
plus faible et la dose maximale de 4 mg/jour ne sera pas
dépassée.
En général, chez l'adulte, le traitement sera débuté à la
posologie de 0,75 mg à 1 mg par jour, réparti en 3 prises de la
manière suivante:
·
0,25 mg le matin et à midi, et 0,25 à 0,50 mg le soir.
La posologie sera ensuite adaptée individuellement en fonction de la
réponse thérapeutique.
La posologie moyenne se situe entre 1 et 2 mg par jour.
Chez l'enfant, le sujet âgé, l'insuffisant rénal ou hépatique: il
est recommandé de diminuer la posologie, de moitié par
exemple.
DURÉE
Le traitement doit être aussi bref que possible. L'indication sera
réévaluée régulièrement surtout en l'absence de symptômes.
La durée globale du traitement ne devrait pas excéder 8 à 12
semaines pour la majorité des patients, y compris la période de
réduction de la posologie (voir rubrique 4.4).
Dans certains ca